產(chǎn)品描述
注冊信息
具備美***FDA CBER驗(yàn)證單反全自動酶免分析系統(tǒng)
將給您高度可靠的、高質(zhì)量的檢測結(jié)果
在發(fā)達(dá)******,全自動酶標(biāo)分析系統(tǒng)的進(jìn)步是由法規(guī)要求嚴(yán)格、試驗(yàn)結(jié)果關(guān)乎生命安危的血站實(shí)驗(yàn)室的需求推動的。這是因?yàn)榕R床檢測結(jié)果僅是醫(yī)生診斷的參考數(shù)據(jù),而血站血液篩查實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果,將直接決定血液的安全性
瑞士哈美頓公司推出了***套完善的ELISA處理系統(tǒng):邁克雷.費(fèi)米(MICROLAB? F.A.M.E)。它可以全自動執(zhí)行ELISA實(shí)驗(yàn)中所有必要的處理步驟
邁克雷.費(fèi)米為完全開放系統(tǒng),可同時處理各個試劑廠商的不同ELISA實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,具備獨(dú)立工作和并行處理能力,適用于不同規(guī)模的免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)室;穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)環(huán)境和完整的結(jié)果文檔,使得檢測數(shù)據(jù)的可靠性更有保證;與斯達(dá)爾(MICROLAB? STAR)酶免分析加樣系統(tǒng)配合使用,可為大量樣本的ELISA實(shí)驗(yàn)提供更完美的處理方案
酶免實(shí)驗(yàn)全過程自動化的意義,并非僅***于降低勞動強(qiáng)度、減少人為的誤差。根據(jù)已發(fā)表的費(fèi)米(FAME)評價研究報(bào)告,人們發(fā)現(xiàn):全自動酶標(biāo)分析儀可以普遍地、顯著地提高酶免實(shí)驗(yàn)的特異性。此外,多中心評價(Multi-center Clinical Trail)實(shí)驗(yàn)證明,費(fèi)米也可以顯著地提高某些***產(chǎn)試劑的靈敏度
1997年費(fèi)米獲得美***FDA CBER許可,用于血站篩查實(shí)驗(yàn)室
第三代全自動酶免分析儀FAME的獨(dú)特品質(zhì)用于多項(xiàng)目的批量處理(Mass Processing)時,總體的實(shí)驗(yàn)時間將大大縮短。發(fā)報(bào)告時間:孵育時間+7分鐘。
高品質(zhì):美***FDA CBER認(rèn)證的全自動酶標(biāo)板處理系統(tǒng),符合IVD法案
高通量:高效的硬件和卓越的軟件品質(zhì)共同實(shí)現(xiàn)高通量處理能力
多分析項(xiàng)目:可同時運(yùn)行多達(dá)25個不同試驗(yàn)項(xiàng)目
試劑完全開放:可同時運(yùn)行10個不同廠***試劑
自由升***模塊:模塊化設(shè)計(jì),便于用戶按需升***模塊
全過程質(zhì)控:精確控制ELISA試驗(yàn)每***個細(xì)節(jié),保證檢測質(zhì)量
程序安全可靠:七***權(quán)限管理、方法代碼唯***性和版本號遞增管理
可溯源性:同時具備實(shí)驗(yàn)過程溯源、操作溯源和系統(tǒng)溯源
最新資訊
- 臺風(fēng)影響,一藥企損失千萬!
- 華山醫(yī)院,換帥
- 國家醫(yī)保局:加快推進(jìn)醫(yī)保反欺詐大數(shù)據(jù)監(jiān)管試點(diǎn),探索ai大模型應(yīng)用
- 國家衛(wèi)健委:推動高質(zhì)量發(fā)展,發(fā)揮信息化支撐作用,推進(jìn)外資醫(yī)院設(shè)置工作
- 劉金峰任國家衛(wèi)生健康委員會副主任,曾任規(guī)劃發(fā)展與信息化司司長
- 毛群安:為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療ai良性發(fā)展目標(biāo),需要解決這些問題
- 影響醫(yī)療器械審評決策的“患者偏好”,fda為它單獨(dú)發(fā)布指南!
- 關(guān)于公立醫(yī)院薪酬體系、民營醫(yī)院發(fā)展,國家衛(wèi)健委主任這么說
- 醫(yī)生無醫(yī)師資格,患者截指后起訴首診醫(yī)院,法院如何判?
- 首張干細(xì)胞《藥品生產(chǎn)許可證》正式頒發(fā),開啟細(xì)胞應(yīng)用黃金時代!