產(chǎn)品描述
注冊信息
介入放射學(xué)操作中,穿刺皮膚,以進(jìn)***步引導(dǎo)介入放射學(xué)器材(導(dǎo)絲、導(dǎo)管、濾器、支架等)進(jìn)入體內(nèi),行血管性與非血管性介入操作的金屬針。分為幾個種類:①單壁穿刺針,由不銹鋼制成,針端銳利呈斜面,針柄部分可有不同形狀的基板(grip shield),便于穿刺時控制針的進(jìn)退。②兩部件套管針,由外套管和針芯構(gòu)成。③三部件套管針,由外套管、內(nèi)針和閉塞器組成。④房間隔穿刺針,為兩部件金屬針,常用者為Brockenbrough針。⑤剝皮穿刺針,***次性使用金屬針,針桿壁為兩半對接而成,針穿入血管后,不用導(dǎo)絲直接將導(dǎo)管經(jīng)針?biāo)腿耄缓笾鸲蝿冮_兩半針桿壁,并完全退出血管,留下導(dǎo)管。?針外徑以“號”(gauge)表示,針的內(nèi)徑因針壁厚薄而有所不同。
內(nèi)窺鏡超聲活檢穿刺針Acquire Flexible Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) device
管理類別
第二類
型號規(guī)格
M00555580、M00555581
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由超聲活檢穿刺針、栓塞閥及注射器(抽吸器)組成,超聲活檢穿刺針由針、探針絲、探針帽、針鞘和手柄等組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。產(chǎn)品貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品旨在通過曲線陣列超聲內(nèi)窺鏡的輔助通道,對目標(biāo)黏膜下和壁外的胃腸道病變進(jìn)行取樣。
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