產品名稱
內窺鏡超聲活檢穿刺針Ａｃｑｕｉｒｅ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ Ｆｉｎｅ Ｎｅｅｄｌｅ Ｂｉｏｐｓｙ （ＦＮＢ） ｄｅｖｉｃｅ
管理類別
第二類
型號規格
Ｍ００５５５５４０、Ｍ００５５５５４１、Ｍ００５５５５６０、Ｍ００５５５５６１
結構及組成／主要組成成分
產品由超聲活檢穿刺針、栓塞閥及注射器（抽吸器）組成，超聲活檢穿刺針由針、探針絲、探針帽、針鞘和手柄等組成。產品經環氧乙烷滅菌，***次性使用。產品貨架有效期３年。
適用范圍／預期用途
內窺鏡超聲活檢穿刺針裝置旨在通過曲線陣列超聲內窺鏡的輔助通道，對目標黏膜下和壁外的胃腸道病變進行取樣。
常見的活檢穿刺術
肺活檢
1）適應癥：肺部周圍或縱膈疾病纖維支氣管鏡由于其它原因活檢失敗者。
2）原則：
①凡超聲在肺周圍組織和縱膈中能看見的異常回聲團塊均可作活檢，活檢后可以采取相應的科學方法來治療；
②為了選擇治療方案***作病理學檢查者；
③了解轉移癌的原發病灶來源；
④肺部炎性腫塊須確定病理性質，還可以引流注藥治療；
⑤已有全身轉移，在縱膈和肺臟周圍腫塊中注射化療藥、生物學制劑、硬化劑等，延長患者壽命。
甲狀腺活檢
1930年Martin 和 Ellis***次報道用18號針抽吸細胞學檢查診斷甲狀腺結節，但由于擔心惡性腫瘤沿針剌穿剌道擴散、假陰性結果以及嚴重并發癥等，此技術未被廣泛接受。二十世紀六十年代北歐研究人員引入了甲狀腺的細針抽吸活檢，這***技術逐漸被北美廣泛接受，到20世紀80年代得到廣泛應用。
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