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神經介入耗材彈簧圈集采:席卷21省 復活機制
發布時間:2022-10-31 13:29:18

  10月21日,吉林發布《彈簧圈類醫用耗材省際聯盟 集中帶量采購文件(征求意見稿)》,即將以吉林牽頭,啟動21個省彈簧圈聯盟集采。

  彈簧圈集采已經覆蓋25省

  目前上海、浙江、廣東等7省市未見動靜

  醫藥云端工作室排查發現,此次《征求意見稿》的集采范圍,與此前8月份進行集采信息確認的范圍少了一個河北,畢竟河北在于年已經率先完成了集采并且已經執行結果。

  此次擬覆蓋的省份包括:黑龍江、吉林、遼寧、內蒙古、山東、山西、河南、陜西、江西、湖南、湖北、重慶、貴州、廣西、海南、寧夏、甘肅、青海、西藏、新疆、新疆兵團共21省市地區。

  此外,安徽省也即將開展集采。《安徽省彈簧圈(顱內)醫用耗材集中帶量采購文件(征求意見稿)》也由安徽省安慶市醫保局發出通告。

  至此,彈簧圈集采已經或者即將覆蓋25省,只有北京、天津、上海、浙江、廣東這個5個大市場,以及四川、云南等7省市未發出相關采購信息。

  河北、江蘇、福建已經產生集采結果,其中,河北省彈簧圈平均降幅46.82%,最高降幅66%,江蘇平均降幅54%、福建參與的10家企業全中。彈簧圈價格已經從之前上萬,降到了目前3000元左右。

  此次21省集采,堪稱彈簧圈的小國采,其采購規模、采購方式,都將引起行業的高度關注,其中的采購思路在吸取河北、江蘇、福建的經驗基礎上,也將會對未來未未采購的7省市產生一定 影響。

  21省彈簧圈集采聯盟中選規則較為溫和

  AB兩組均存在復活機制

  從次21省集采規則來看,擬中選規則還算溫和,產品按醫療機構報量大小分為AB兩組。

  A組產品淘汰報價最高的2家,其他都擬中選;并且,“被淘汰”的這兩家還存在復活機制,只要報價不高于擬中選最低價的1.8倍,亦可獲得擬中選資格。

  B組首先淘汰報價最高的50%的注冊證,同樣,這些“被淘汰”的產品也存在復活機制,如果他們的報價不高于A組擬中選平均價的0.8倍,也可獲得擬中選資格。

  此外,需要注意的是,A/B兩組的價格還有規定:B組擬中選價需≤A組最高擬中選價格。以達到兩組的價格平衡。

  下一步需要看醫療機構報量及最高有效申報價

  從河北、江蘇到福建,彈簧圈集采思路不斷優化。從采購量來看,三省采購需求量分別為:

  河北:13132個(按報量的70%)

  江蘇:28163個(按平臺采購量的 80%)

  福建:7225個 (讓廠家先進行信息申報,然后再讓醫療機構根據信息來報量)

  江蘇采購量是河北采購量的 2 倍多,是福建的近4倍。

  此次征求意見稿未公布醫療機構報量信息及最高有效申報價,這兩個數據對于廠家而言都是非常重要的參考,畢竟集采量價掛鉤,看到有足夠的量,企業才會愿意跟進。

  國產化率不足10%,但集采無禁區

  彈簧圈是目前治療顱內動脈瘤的主要微創介入器械之一。彈簧圈常與金屬推桿相連接,其通過導管推入腔內,然后利用彈簧圈機械閉塞作用及繼發血栓閉塞作用,將動脈瘤隔絕在載瘤動脈的血循環之外,達到預防動脈瘤再破裂目的。

  據《合壹匯醫療》分析,一直以來,神經介入、外周介入以及電生理產品由于市場需求大、國產替代率低、競爭者相對較少,是諸多企業公認的“藍海”市場。

  以栓塞彈簧圈為例,2018年僅美敦力、MicroVention、強生、史塞克四家,就占據了中國彈簧圈市場90%以上市場份額,國產僅有6%。

  在冠脈支架集采之后,不少冠脈支架廠家開始轉向神經介入產品。截至2021年6月,國內至少有24家創新企業研發布局神經介入產品。2020年至2021年6月,神經介入領域投融資事件數超過15起,累計融資金額超15億人民幣。據《動脈網》統計,截至2021年12月2日,我國至少有22款神經介入產品獲批。

  據有關資料顯示,目前,國內神經介入領域至少已有24家創新企業、60家投資機構押注。隨著微創手術的持續發展,以及國家政策的支持,神經介入類醫療器械還有很大的發展空間。據前瞻產業研究院資料顯示,預計到2030年,我國神經介入器械市場將達到488億元。

  行業前景可觀,但集采降價趨勢已不可逆轉。對于相關企業來說,集采既是機遇,也是挑戰。新品研發,以及新品上市后如何在現有進口品牌以及同類國產新品競爭中擴大市占率、影響力,都是急需思考的問題。


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