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全部商品分類
眼科手術器械 Gynecological Instruments
注冊證編號
國械備20200077號
注冊人名稱
艾力克醫療器械公司 Eltek Instruments Pvt. Ltd.
注冊人住所
10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan.
生產地址
10km Wazirabad Road Raypur Sialkot,Pakistan.
代理人名稱
北京安瑞朗醫療設備有限公司
代理人住所
北京市通州區中關村科技園區通州園光機電一體化產業基地科創東五街2號廠房F3
產品名稱
眼科手術器械 Gynecological Instruments
管理類別
型號規格
見附錄A(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1579345222920.docx)
結構及組成
本產品是眼科手術器械，是由虹膜鑷、睫毛鑷、斜視剪、刀片夾持器和顯微眼用針組成。依據國家藥品監督管理局《醫療器械分類目錄》的規定，管理類別為I類。上述各器械品名均在國家食品藥品監督管理總局發布的《醫療器械分類目錄》中，具體產品描述見附錄B(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1579345222921.docx)
適用范圍
預期用于眼科手術中配合使用。各組成的預期用途見附錄B
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2020-02-18
有效期至
變更情況
/
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