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國(guó)械注準(zhǔn)20163221368

南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司

南京高新開(kāi)發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)

高新開(kāi)發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)

熱活檢鉗

第三類(lèi)

見(jiàn)附頁(yè)

熱活檢鉗由鉗頭、涂塑彈簧管、高頻電接口和手柄組成。產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)詳見(jiàn)附頁(yè)。

該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡配合使用，臨床適用于組織標(biāo)本的鉗取以及小于5mm息肉的摘取。

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原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第3220781號(hào)（更）

產(chǎn)品技術(shù)要求

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-08-09

2021-08-08

變更產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，變更產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見(jiàn)產(chǎn)品變化對(duì)比表。變更注冊(cè)證書(shū)附頁(yè)，詳見(jiàn)變更后附頁(yè)。,“注冊(cè)人名稱：南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司”。 ,“生產(chǎn)地址：高新開(kāi)發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：高新開(kāi)發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)、南京高新區(qū)藥谷大道199號(hào)”。