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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用圈套器
注冊(cè)證編號(hào)
國械注準(zhǔn)20163221647
注冊(cè)人名稱
南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)
生產(chǎn)地址
高新開發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用圈套器
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見產(chǎn)品技術(shù)要求
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由套圈、外管、芯桿、滑塊、導(dǎo)電插頭構(gòu)成，按套圈形狀分為六角形、橢圓形、半月形、組合形。主要材質(zhì)為M號(hào)不銹鋼、PE、PTFE和ABS。產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期3年。
適用范圍
圈套器與內(nèi)窺鏡和高頻發(fā)生器配合使用，適用于切除消化道粘膜層單發(fā)或多發(fā)性息肉，息肉大小能被不同口徑的電凝電切圈套器套取者，直徑一般應(yīng)<2cm。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第3221137號(hào)（更）
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-10-12
有效期至
2021-10-11
變更情況
2016-11-22 “生產(chǎn)地址：高新開發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：高新開發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)、南京高新區(qū)藥谷大道199號(hào)”。
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