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全部商品分類
呼吸機Ventilator
注冊證編號
國械注進20173547234
注冊人名稱
Flight Medical Innovations Ltd.
注冊人住所
13 Hamelacha St, LOD 71520, Israel
生產地址
13 Hamelacha St, LOD 71520, Israel
代理人名稱
凱迪泰（北京）醫療科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽區安定路33號化信大廈A座1506
產品名稱
呼吸機Ventilator
管理類別
第三類
型號規格
Flight 60
結構及組成
產品由主機和空氧混合器組成。
適用范圍
Flight 60 設計用于為護理需要機械通氣的患者提供持續的或間歇的正壓機械通氣支持。 Flight 60 適用于主治醫生認為需要如下一般類型的通氣支持的、體重大于等于10kg(22 lbs)的嬰幼兒、兒童和成人患者：ACMV、SIMV和SPONT通氣模式。Flight 60是一種受限制的醫療設備，只能由具備資格的、經過培訓的人員在醫生的指導下使用；該設備適合用于醫院、亞急性治療、急救室、以及患者運輸途中和應急場合。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
變更情況
“代理人名稱：凱迪泰（北京）醫療科技有限公司；代理人住所：北京市朝陽區安定路33號化信大廈A座1506 ”變更為“代理人名稱：北京靈智醫療設備有限公司；代理人住所：北京市昌平區回龍觀鎮科星西路106號院2號樓6層615”。
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