產(chǎn)品名稱
***次性使用精密過濾輸液器 帶針
管理類別
第三類
型號規(guī)格
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結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
本產(chǎn)品由***次性使用精密過濾輸液器、***次性使用靜脈輸液針和***次性使用無菌輸液貼組成，輸液貼為選配組件。***次性使用精密過濾輸液器由瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、進氣器件（帶塞子進氣口式、進氣管式和非進氣式）、三通管（選配）、止水夾（選配）、藥液注射件（選配）、滴斗、自動排氣裝置（選配）、管路、流量調(diào)節(jié)器、精密藥液過濾器（自動止液，過濾介質(zhì)孔徑分別為２μｍ、３μｍ、５μｍ）、外圓錐接頭組成；***次性使用靜脈輸液針由保護套、針管、軟管、針柄和連接座組成。***次性使用無菌輸液貼由基材［無紡布或聚氨酯（ＰＵ）膜或聚乙烯（ＰＥ）復合膜］、醫(yī)用壓敏膠、敷芯（不含藥）、防粘紙組成。瓶塞穿刺器保護套、止水夾、流量調(diào)節(jié)器、空氣過濾器殼體和保護套由聚乙烯材料制成；瓶塞穿刺器、藥液注射件連接件、精密藥液過濾器殼體和針柄由ＡＢＳ材料制成；進氣管、三通連接管、進氣塞、滴管、滴斗、輸液器管路、外圓錐接頭、連接座和輸液針軟管由ＰＶＣ（增塑劑為ＤＥＨＰ）材料制成；針管材料為ＳＵＳ３０４奧氏體不銹鋼；空氣過濾膜材料為丙烯酸共聚物（玻璃纖維）；注射件墊片材料為合成膠（異戊膠）；藥液過濾膜材料為聚醚砜；針管潤滑劑為二甲硅油（聚二甲基硅氧烷）；針管與針柄的粘接使用單組分潛伏環(huán)氧膠。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌、無熱原，***次性使用。
適用范圍／預期用途
本產(chǎn)品適用于患者靜脈輸注藥物，僅用于重力式輸液。
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