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產品名稱

全自動生化分析儀

管理類別

第二類

型號規格

ＨＢ－２１

結構及組成／主要組成成分

由分析儀器部分（試劑樣本盤、反應盤、移液針、恒溫腔、比色杯清洗機構、試劑冷藏系統、光電檢測系統）、操作軟件及附件（串口線、電源線、傳感器）組成。

適用范圍／預期用途

與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于人體體液樣本中成分的定量檢測。

生化分析儀：用于檢測、分析生命化學物質的儀器，給臨床上對疾病的診斷、治療和預后及健康狀態提供信息依據。

光學系統：是ＡＣＡ的關鍵部分。老式的ＡＣＡ系統采用鹵鎢燈、透鏡、濾色片、光電池組件。新式ＡＣＡ系統光學部分有很大的改進，ＡＣＡ的分光系統因其光位置不同有前分光和后分光之分，先進的光學組件在光源與比色杯之間使用了***組透鏡，將原始光源燈投射出的光通過比色杯將光束變成光速（這與傳統的契型光束不同），這樣，即使比色杯再小，點光束也能通過。與傳統方法相比，能節約試劑消耗４０－６０％。點光束通過比色杯后，在經這***組還原透鏡（廣差糾正系統），將點光束還原成原始光束，在經光柵分成固定的若干種波長（約１０種以上波長）。采用光／數碼信號直接轉換技術即將光路中的光信號直接變成數碼信號。將電磁波對信號的干擾及信號傳遞過程中的衰減完全消除。同時，在信號傳輸過程中采用光導纖維，使信號達到無衰減，測試精度提高近１００倍。光路系統的封閉組合，又使得光路無需任何保養，且分光準確、壽命長。

恒溫系統：由于生物化學反應時溫度對反應結果影響很大，故恒溫系統的靈敏度、準確度直接影響測量結果。早期的生化儀器采用空氣浴的方法，后來發展到集干式空氣浴與水浴優點于***身的恒溫液循環間接加溫干式浴。其原理是在比色杯周圍設計***恒溫槽，在槽內加入***種無味、無污染、不蒸發、不變質的穩定恒溫液，恒溫液的容量大，熱穩定性好、均勻。在比色杯不直接接觸恒溫液，克服了水浴式恒溫易受污染和空氣浴不均勻、不穩定的特點。

樣品反應攪拌技術和探針技術：傳統的反應攪拌技術采用磁珠式和渦旋攪拌式兩種?，F在流行的攪拌技術是模仿手工清洗過程的多組攪拌棒組成的攪拌單元，當第***組攪拌棒在攪拌樣品／試劑或混合溶液時，第二組攪拌棒同時進行高速高效的清洗，第三組攪拌棒也同時進行溫水清洗和風干過程。在單個攪拌棒的設計上，采用新型螺旋型高速旋轉攪拌，旋轉方向與螺旋方向相反，從而增加了攪拌的力度，被攪拌液不起泡，減少微泡對光的散射。試劑及樣品探針依照早期電容式傳感的原理，但略加改進，增加了血凝塊和蛋白質凝塊的報警，依照報警***別的重測結果，減少吸樣誤差，提高測試結果的可靠性。大型生化儀器每小時檢測數多在１０００個以上，因此自動重測相當重要，測試結果的主觀評價和手工重測已不能滿足臨床的需要。

其他方面：試劑、樣品的條形碼識別和計算機登錄，早期生化儀器由于缺乏條碼識別功能，出現錯誤機會較多。近幾年無論進口、***產生化儀器均采用條碼檢測，這項技術在生化儀器上的使用給高速ＡＣＡ的研制提供了技術支持，也使得儀器相當支持。軟件的開發簡單易行，因此，條碼檢測是儀器智能化的基礎。開放式試劑，作為醫院選擇機型的***項重要因素，儀器是否支持開放式試劑非常重要。試劑開放后，醫院、科研單位可自主選擇試劑供應商，在衡量價格、低度器結果的可靠性、試劑有效期等方面有了較大的自由度。離子選擇電極分析附件（ＩＳＥ）、人體血清和尿液電解質指標相當重要，ＡＣＡ系統附帶ＩＳＥ后，醫院可節省費用。