產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
1 單臺(tái)設(shè)備的配置要求 1.1 經(jīng)顱磁刺激儀主機(jī) 1 套; 1.2 定位帽 5 頂; 1.3 刺激線圈 1 個(gè)(8 字型); 1.4 MEP 模塊 1 套。 2 產(chǎn)品適應(yīng)癥 用于人體中樞神經(jīng)刺激和外周神經(jīng)刺激,還可以用于神經(jīng)電生理檢查、康復(fù)科神經(jīng)功能評(píng) 定和精神科、神經(jīng)科運(yùn)動(dòng)神經(jīng)功能評(píng)定以及治療研究等。(***提供《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》 加以說明)。 3 技術(shù)與性能參數(shù) △3.1 ***大磁場(chǎng)強(qiáng)度 ***大磁感應(yīng)強(qiáng)度為 1.5T~8T。 3.2 輸出頻率 頻率:0.1-100Hz 可調(diào) 0.1-1Hz 時(shí),步進(jìn)值為 0.1Hz;1-100Hz 時(shí),步進(jìn)值為 1Hz。 3.3 脈沖寬度 設(shè)備的脈沖寬度為 320us±10%。 3.4 磁感應(yīng)強(qiáng)度***大變化率:≥40kT/s~80kT/s。 △3.5 冷卻系統(tǒng)(風(fēng)冷+循環(huán)液冷) 3.5.1 液冷系統(tǒng); 3.5.2 風(fēng)冷系統(tǒng)。 3.6 保護(hù)系統(tǒng)(三重安全保障) 3.6.1 刺激線圈溫度≥43℃,停機(jī)保護(hù)并顯示停機(jī)故障原因; 3.6.2 機(jī)身溫度≥71℃,停機(jī)保護(hù)并顯示停機(jī)故障原因; △3.6.3 實(shí)時(shí)監(jiān)控并顯示流速狀態(tài),檢測(cè)到流速過低,停機(jī)保護(hù)并顯示停機(jī)故障原因。 3.7 刺激模式 具有單脈沖刺激模式(sTMS)、程控模式(rTMS)、脈沖串模式(TBS)。 △3.8 電動(dòng)換液功能 2 3.9 插拔式線圈 △3.10 在測(cè)量閾值時(shí),線圈上有控制按鍵,可以單手調(diào)節(jié)強(qiáng)度和觸發(fā)刺激,快速檢測(cè)運(yùn) 動(dòng)閾值。 3.11 機(jī)身結(jié)構(gòu) 3.11.1 分體式機(jī)身、水電分離; △3.11.2 ≥21 英寸觸摸式操作屏 3.12 產(chǎn)品取得發(fā)明*** 3.13 嵌入式控制模塊功能并獲得軟件著作權(quán)登記證書 3.13.1 設(shè)置刺激強(qiáng)度、刺激頻率、刺激時(shí)間、間歇時(shí)間、工作時(shí)間、重復(fù)周期。 3.14 控制系統(tǒng)具有人機(jī)交互功能:包含專***電子處方、病例管理及打印功能 3.15 運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位監(jiān)測(cè)模塊技術(shù)指標(biāo) 3.15.1 通道數(shù):2 通道; 3.15.2 傳輸方式:有線傳輸; 3.15.3 采樣率:2kHz; 3.15.4 測(cè)量范圍:-1000mV~1000mV; 3.15.5 ***小分辨率: 0.2μV; 3.15.6 頻率范圍:1Hz~500Hz。