產品描述
注冊信息
產品用途:
用于選擇性的充氣或放氣、吸痰、單側肺通氣,或用于支氣管鏡檢查時使用。
產品要求無菌,采用環氧乙烷滅菌,出廠時環氧乙烷殘留量不大于10ug/g
使用要求:
1、根據患者選擇合適的雙腔支氣管插管規格;
2、使用前抽干套囊內氣體,檢查有無泄露情況;
3、插入導管至規定位置,用注射器向支氣管套囊及氣管套囊內充入***定量氣體,封閉支氣管和氣管;
4、固定雙腔支氣管插管后,與麻醉呼吸管路連接,實施IPPV正壓通氣。
儲存要求:包裝后的雙腔支氣管插管應貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風良好的清潔室內。
運輸要求:運輸過程應按合同規定執行。應防止重壓變形、陽光直射、硬物刮蹭及雨雪或液體物資浸淋。
注意事項:
1、本品專門為臨時建立氣管內通氣道而設計,請勿作其他用途。
2、使用本產品的醫務人員***經過專業培訓。
3、只限于***次性使用,不得重復滅菌、再次使用。
4、打開包裝后應立即使用,用后應銷毀。
5、如現包裝袋破損、污染或產品破損等異常情況,請勿使用。
6、無菌有效期為3年,***在有效期內使用;
7、不要對套囊過度注氣,***般來說應該控制注氣壓力小于25mmHg,***旦套囊破損,***更換新的導管。
8、禁止與電子束或激光束接觸,以免發生燃燒。
9、潤滑插管時應避免插管官腔內堵塞。
10、產品插入時患者取仰臥位,當患者體位發生變化時,應重新調整插管的位置。
11、使用后放空氣囊,如果不能順利放空,則在確認氣囊的準確位置后,并用取樣鉗等尖銳器械刺破氣囊。
產品說明:
***次性使用雙腔支氣管插管主要用于胸部手術或危重病人的單肺獨立同步或非同步支氣管插管進行呼吸支持。
型號規格:分為左側型和右側型;根據導管大小又可分為3.1mm(28&Fr)、3.5mm(32&Fr)、4.5mm(35Fr)、4.9mm(37&Fr)、5.2mm(39&Fr)、5.4mm(41Fr)6種規格
結構組成:***次性使用雙腔支氣管插管分為左側型和右側型,規格可分為3.1mm(28&Fr)、3.5mm(32&Fr)、4.5mm(35Fr)、4.9mm(37&Fr)、5.2mm(39&Fr)、5.4mm(41Fr)。
左側型由左腔支氣管套囊、氣管套囊、通氣主管、錐形接頭、支氣管側外接管、氣管側外接管、15mm接頭、導絲、充氣管、氣管側指示氣囊、支氣管側指示氣囊、止逆閥、叉形接頭、T形復合接頭、吸痰管組成。
右側型由右腔支氣管套囊、氣管套囊、通氣主管、錐形接頭、支氣管側外接管、氣管側外接管、15mm接頭、導絲、充氣管、氣管側指示氣囊、支氣管側指示氣囊、止逆閥、叉形接頭、T形復合接頭、吸痰管組成。
吸痰管由吸痰管接頭和吸痰管導管組成;T形復合接頭由連接管、橡膠帽、三通接頭、15mm錐套組成;支氣管套囊、氣管套囊、通氣主管、錐形接頭、外接管、充氣管、指示氣囊、叉形接頭、連接管、吸痰管(包括吸痰管接頭和吸痰管導管)采用符合GB 15593-15的聚氯乙烯制成;止逆閥采用符合YY/T 0242-2007規定的聚丙烯和不銹鋼304(牌號06Cr19Ni10)制成;15mm接頭、三通接頭、15mm錐套采用符合YY/T 0242-2007規定的聚丙烯制成,橡膠帽采用醫用硅膠制成。