產(chǎn)品性能與組成
該產(chǎn)品由預(yù)裝的藥物支架和快速交換型輸送系統(tǒng)組成。金屬支架由鉑鉻合金制成;涂層由藥物基質(zhì)層和底物層構(gòu)成,藥物基質(zhì)層由聚偏二氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)和依維莫司組成,依維莫司的劑量為100μg/mm2,不同規(guī)格產(chǎn)品載藥量為38.2-241.8μg;底物層的材料為聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)。輸送系統(tǒng)由歧管、近端軸管、中段軸管、遠(yuǎn)端軸管、標(biāo)志帶、球囊和緩沖頭組成,球囊內(nèi)層材料為Pebax6333,外層材料為Pebax7233。遠(yuǎn)端軸管涂有親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌,***次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品可改善冠狀動(dòng)脈內(nèi)腔直徑,適用于因分散的原發(fā)性自體冠狀動(dòng)脈病變而引發(fā)缺血性心臟疾病癥狀的患者。所治療病變部位的長(zhǎng)度應(yīng)當(dāng)小于標(biāo)稱支架長(zhǎng)度(8mm、12mm、16mm、20mm、24mm、28mm、32mm和38mm),參考血管直徑應(yīng)在2.25mm到4.0mm范圍內(nèi),靶病變血管長(zhǎng)度≤34mm。
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