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國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇28日表示,成立7年來,國家醫保局持續深化醫保藥品目錄管理改革,在堅持保基本的基礎上,以前所未有的力度支持創新藥發展。
11月28日,國家醫保局舉行2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整新聞發布會。會上,有記者問:近年來醫保部門在支持創新藥發展方面做了哪些工作?
黃心宇回應稱,成立7年來,國家醫保局持續深化醫保藥品目錄管理改革,在堅持保基本的基礎上,以前所未有的力度支持創新藥發展。7輪調整,累計將149種創新藥(含1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥,以及國家重大新藥創制專項支持藥品,下同)納入醫保目錄。監測表明,截至2024年10月,醫保基金對協議期內藥品支付累計超3500億元,帶動相關銷售超過5100億元。隨著品種增多和進目錄后持續放量,醫保基金對協議期內藥品的支付金額逐年上漲。今年前10月醫保基金對協議期內談判藥品支付約920億元,按相同周期計算,是2019年的21倍。可以說醫保基金是“真金白銀”的在支持創新藥發展。
一是建立全面支持創新藥發展的準入機制,樹立支持創新的鮮明導向。改革醫保目錄準入方式,自2020年起施行企業申報制,申報范圍主要聚焦5年內新上市的藥品。通過在評審階段增加創新性權重、在談判階段充分考慮創新價值、在續約階段實行降價保護等措施,建立了全流程支持創新藥發展的機制。以2024年調整為例,無論是評審階段還是談判階段,創新藥的成功率均明顯高于總體水平。最終38種創新藥新增納入目錄,創歷年新高。
二是助力構建覆蓋13億多人口的全國統一大市場,支持創新藥快速進入市場獲得合理市場回報。國家醫保局取消原有的地方自行增補藥品權限,從國家層面統一準入,實現醫保用藥范圍的全國統一。國家醫保局通過談判藥品直接掛網、督促醫院應配盡配、支持“雙通道”供應等加快創新藥臨床應用。國家醫保局開展流通環節和零售價格治理,建立和維護公平競爭的市場秩序。隨著統一的醫保藥品市場的建立,多數創新藥在進入目錄后能夠實現快速放量,獲得合理的市場回報。監測表明,去年目錄調整中談判新增的105種藥品,今年10月份的整體銷量較1月份增加了近6倍,放量明顯。
三是建立健全藥品創新價值評估機制,著力實現“支持真創新、真支持創新”。立足中國實際,借鑒國際經驗,國家醫保局完善藥品評價的技術方法,從安全性、有效性、創新性、公平性等方面,對藥品的臨床價值進行評估,以“患者健康獲益”為核心對創新價值進行量化和分級。實現了藥品評估從主觀到客觀、從定性到定量的轉變。隨著覆蓋全生命周期的藥品價值評估體系的初步建立,為我們識別、量化、對比藥品的創新價值提供了依據,最終實現“支持真創新、真支持創新”的目標。
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