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無菌性：無菌體表給藥器經(jīng)過嚴(yán)格的無菌處理，以確保產(chǎn)品在使用過程中不會引入細(xì)菌或其他病原體。
安全性：這些設(shè)備通常采用醫(yī)用級材料制造，無毒無害，不會對患者產(chǎn)生不良反應(yīng)。方便性：設(shè)計合理，易于操作，能夠滿足不同患者的使用需求。生產(chǎn)工藝：無菌藥品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照精心設(shè)計并經(jīng)驗證的方法和規(guī)程進(jìn)行，產(chǎn)品的無菌或其他質(zhì)量特性絕不能只依賴于任何形式的最終處理。例如，在預(yù)充針無菌灌裝技術(shù)中，通過加塞工藝確保無菌密封，提高給藥的安全性和便捷性。環(huán)境控制：無菌藥品生產(chǎn)的人員、設(shè)備和物料應(yīng)通過氣鎖間進(jìn)入潔凈區(qū)，并采用正壓氣流保護(hù)并監(jiān)測，以防止外界微生物的侵入。滅菌方法：無菌制劑藥品生產(chǎn)中的主要滅菌方法包括蒸汽法、干熱法、過濾法、環(huán)氧乙烷法和輻射法等，選擇合適的滅菌方法要考慮制劑特點、微生物情況以及制劑主成分的性質(zhì)。隔離系統(tǒng)：限制進(jìn)入屏障系統(tǒng)（ＲＡＢＳ）和隔離器是常見的無菌操作工具，它們可以有效隔離操作空間與外界，避免微生物的侵入。
（文章來源于東方醫(yī)療器械網(wǎng)）
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