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２月１７日下午１點(diǎn)半，中山醫(yī)院心內(nèi)科鄧欣醫(yī)生帶著電腦來到醫(yī)院１５號(hào)樓２樓門診８診室，不過今天來這里他的角色不是出診醫(yī)生，而是一個(gè)“就診者”。他來看的是醫(yī)院新開設(shè)的上海首個(gè)“人類遺傳資源管理咨詢門診”。當(dāng)天下午，醫(yī)院的人類遺傳資源管理專員為８個(gè)申請(qǐng)人的１４個(gè)項(xiàng)目提供了咨詢服務(wù)。
鄧醫(yī)生在咨詢完成后滿意地說：“以往電話咨詢很多細(xì)節(jié)記不住，管理專員對(duì)我的項(xiàng)目具體內(nèi)容也不清楚，只能泛泛介紹一些規(guī)定和要求，后續(xù)郵件聯(lián)系又沒有實(shí)時(shí)性。現(xiàn)在針對(duì)我的項(xiàng)目，管理專員當(dāng)面分析哪些環(huán)節(jié)需要申報(bào)，需要準(zhǔn)備什么材料，非常清楚。節(jié)約了我們很多時(shí)間。希望以后還可以增加門診的時(shí)間。”
研究表明，不同的人群，往往在某種疾病發(fā)生率、嚴(yán)重程度，藥物治療效果上有顯著差異，對(duì)疫苗的應(yīng)答也會(huì)不同。比如同樣是吸煙，有些人得肺癌，有些人得慢性支氣管炎，有些人容易過敏，有些人打了乙肝疫苗卻不能產(chǎn)生抗體。這些差異，科學(xué)家認(rèn)為主要是遺傳背景不同造成的，因此我們每個(gè)人身上攜帶得遺傳密碼就成為一種重要的生物醫(yī)學(xué)研究的“資源”。由于我國人口眾多，地域廣闊，而且地形非常復(fù)雜，加上有“安土重遷”的文化傳統(tǒng)，所以我國有非常豐富的遺傳背景不同的人群，也意味著我國有豐富的“人類遺傳資源”。
為保護(hù)并促進(jìn)科學(xué)利用這種特殊的資源，我國于１９９８年即出臺(tái)了《人類遺傳資源管理暫行辦法》，并設(shè)置了涉及人類遺傳資源的國際合作項(xiàng)目審批制度，相關(guān)項(xiàng)目要先獲得科技部批準(zhǔn)后方可開展。根據(jù)形勢(shì)的變化，尤其是生物安全領(lǐng)域的變化，國務(wù)院對(duì)管理辦法做了修定，于２０１９年頒布了《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》，對(duì)人類遺傳資源的采集、保藏、國際合作研究、臨床試驗(yàn)、人類遺傳資源信息的對(duì)外提供和公開以及人類遺傳資源材料的出境等人類遺傳資源利用全鏈條，做了全面詳細(xì)的規(guī)定，設(shè)置了響應(yīng)的６個(gè)行政許可事項(xiàng)。
中山醫(yī)院是我國醫(yī)學(xué)研究的高地，并且很早開展國際合作研究。中山醫(yī)院始終高度重視人類遺傳資源管理工作，２００１年即開始申報(bào)涉及人類遺傳資源的國際合作項(xiàng)目，２０１４年安排專人借調(diào)到中國人類遺傳資源管理辦公室工作，并在新的條例出臺(tái)后，立即成立了醫(yī)院黨政一把手共同領(lǐng)銜的“人類遺傳資源管理委員會(huì)”，在科研處設(shè)立了管理辦公室和管理專員。
近幾年醫(yī)院科研活動(dòng)迅速增長，年承擔(dān)各類科研項(xiàng)目超千項(xiàng)，年科研經(jīng)費(fèi)超３億元，涉及人類遺傳資源的活動(dòng)愈加國際化、頻繁和多元化，而醫(yī)學(xué)的研究往往涉及人類遺傳資源的采集、國際合作科學(xué)研究、人類遺傳資源信息對(duì)外提供或公開等多個(gè)管理環(huán)節(jié)。
由于法律出臺(tái)時(shí)間較短，研究者熟悉科研課題的申請(qǐng)，對(duì)行政許可申報(bào)的流程、要求等比較陌生。針對(duì)這種情況，為提高申報(bào)效率，中山醫(yī)院人類遺傳資源管理辦公室本著嚴(yán)守法律底線同時(shí)服務(wù)好臨床一線的初心，在加強(qiáng)日常管理工作的同時(shí)，針對(duì)申請(qǐng)人多、申請(qǐng)項(xiàng)目多、申請(qǐng)行政許可類型多，臨床工作忙咨詢時(shí)間少的特點(diǎn)，開通了“中山醫(yī)院人類遺傳資源管理”微信公眾號(hào)，隨時(shí)接受申請(qǐng)咨詢。并且為了更好地服務(wù)臨床，滿足申請(qǐng)人的個(gè)性化需求，提供更精細(xì)的咨詢服務(wù)還特別申請(qǐng)開設(shè)了每周一次的人類遺傳資源管理咨詢門診。
據(jù)悉，這兩項(xiàng)舉措都是上海市第一家。據(jù)科技部官網(wǎng)的統(tǒng)計(jì)數(shù)字，目前中山醫(yī)院人類遺傳資源管理行政許可審批及信息備案／開放使用的年申請(qǐng)量約９００多項(xiàng)，一次通過率從最初的不到３１％提高到７５％以上。
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