2020年10月19日,對醫(yī)療器械領(lǐng)域的上市公司來說,無疑是災(zāi)難的一天。
當(dāng)天,樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、藍帆醫(yī)療等器械頭部企業(yè)股價悉數(shù)下跌,其中微創(chuàng)醫(yī)療收盤大跌11.93%,樂普醫(yī)療重挫8.83%,整個醫(yī)療器械板塊當(dāng)天蒸發(fā)了460億元。
引發(fā)醫(yī)療器械板塊崩盤的,是《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》的發(fā)布。這或許意味著,高值耗材高毛利的時代就此終結(jié)。
不過,這么說或許過于絕對。集采促進降價的同時,保證質(zhì)量是極其重要的。在高值醫(yī)療耗材中,冠脈支架技術(shù)相對成熟,國產(chǎn)廠家市場份額占比達到80%,基本完成了國產(chǎn)替代,所以被率先“開刀”。
換句話說,在尚未完成國產(chǎn)替代的高值耗材領(lǐng)域,可能暫時不會受集采波及。正是基于這一邏輯,國產(chǎn)化率低的高值耗材成為“新賽道”,備受資金追捧,比如電生理、神經(jīng)介入等。
那么,國產(chǎn)化率低的高值耗材領(lǐng)域,真的不會受到集采波及嗎?答 案是否定的。
這兩年來,高值耗材“新賽道”的“國采”雖然尚未開始,但“省采”早已推進,“聯(lián)盟集采”更是頻頻涉及。
2022年11月7日,彈簧圈省際聯(lián)盟集中帶量采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,發(fā)布了《彈簧圈類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第1號)》。
“聯(lián)盟集采”,又一次瞄準高值耗材“新賽道”。
國產(chǎn)化率不到10%的賽道
與傳統(tǒng)外科手術(shù)相比,神經(jīng)介入手術(shù)方式的優(yōu)勢在于“微創(chuàng)”,能夠有效降低患者感染風(fēng)險,縮短康復(fù)周期等。
因此,神經(jīng)介入治療方式在國內(nèi)腦卒中治療領(lǐng)域的地位日漸提升。不過,由于國內(nèi)器械企業(yè)入局較晚,導(dǎo)致該領(lǐng)域的器械耗材主要被外企占據(jù)。
2020年,國內(nèi)神經(jīng)介入醫(yī)械市場份額前5名分別是:美敦力、史賽克、MicroVention、強生、微創(chuàng)腦科學(xué)。其中,僅有微創(chuàng)腦科學(xué)是本土選手。
看上去,國內(nèi)企業(yè)在短期內(nèi)還難以撼動海外巨頭。上述5家企業(yè)的市場份額為91%,微創(chuàng)腦科學(xué)的市場份額只有4%。
該數(shù)字是基于神經(jīng)介入整個賽道而言。按照不同的功能和適應(yīng)癥,神經(jīng)介入器械可分為三種:通路類、出血類和缺血類,不同領(lǐng)域國內(nèi)企業(yè)份額有所差異,但總體上都不會太高。
此次被納入聯(lián)盟集采的“彈簧圈”也是如此。在出血性腦卒中,顱內(nèi)彈簧圈栓塞療法已成熟,是首選治療方案。根據(jù)微創(chuàng)腦科學(xué)招股書,2020年其核心產(chǎn)品NUMEN市場份額僅有0.7%。
不過,在資本市場,國產(chǎn)化率極低的醫(yī)療器械絕對屬于熱門賽道,原因在于兩點:其一,不僅有明確的增長空間;其二,大規(guī)模集采或許很難在短期內(nèi)實現(xiàn)。
正因此,冠脈集采之后,眾多投資機構(gòu)們亟需尋找下一個逆襲賽道。于是,資金瘋狂涌入神經(jīng)介入領(lǐng)域,催生了心瑋醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋等一系列明星公司。
遺憾的是,“大規(guī)模集采或許很難在短期內(nèi)實現(xiàn)”的邏輯,被逐步打破。
不斷被降低的價格
隨著不同主體開展的集采層層遞進,高值耗材“新賽道”的終端價格勢必會被持續(xù)壓縮。
在集采之前,“彈簧圈”是當(dāng)之無愧的高值耗材。如下圖所示,不管是進口產(chǎn)品還是國產(chǎn)品牌,價格均不便宜。
因為較高的定價,“彈簧圈”產(chǎn)品毛利率普遍在70%—80%左右。比如,微創(chuàng)腦科學(xué)2021年出血性腦卒中產(chǎn)品毛利率為82.6%。
不過,隨著集采的推進,“彈簧圈”產(chǎn)品的毛利率空間大概率會受到影響。目前,已經(jīng)有河北、江蘇、福建三省完成“彈簧圈”的集采,降幅均不低:
河北平均降幅46.82%,最高降幅66%;
江蘇平均降幅54%,最高降幅69%;
福建平均降幅46.28%。
在聯(lián)盟集采實施之后,“彈簧圈”終端價格或?qū)⑦M一步降低。
根據(jù)《彈簧圈類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第1號)》,此次聯(lián)盟集采的最高有效申報價6500元,且未設(shè)置保底價。
就目前來看,此次參與集采的32款產(chǎn)品,全國最低價區(qū)間為3470.39元至8816.68元。其中,共有9款產(chǎn)品的全國最低價高于6500元,均為進口產(chǎn)品。
這意味著,若不想丟掉中國市場,進口產(chǎn)品的價格只能繼續(xù)走低。目前來看,這一事件的發(fā)生,是大概率事件。
《彈簧圈類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第1號)》顯示,本次集采的申報企業(yè)共11家,其中包括史賽克、柯惠、強生等外資企業(yè),以及山東維心、加奇生物、泰杰偉業(yè)、微創(chuàng)神通、珠海通橋、南京思脈德、上海沃比等國內(nèi)企業(yè)。
根據(jù)申報情況來看,市場需求最旺盛的是進口產(chǎn)品:柯惠、史賽克、微仙、強生占比分別為37%、16.42%、12.5%、8.6%,合計占總需求量的74.52%。
而進口產(chǎn)品價格的走低,自然會對國產(chǎn)品牌帶來影響。目前,國內(nèi)神經(jīng)介入產(chǎn)品大都處于“追趕者”的位置。在“領(lǐng)跑者”進口產(chǎn)品終端價格持續(xù)下探的情況下,“追趕者”的定價無疑也會受到限制。
最終彈簧圈聯(lián)盟集采結(jié)果如何,讓我們拭目以待。
高值耗材新賽道躲不過集采
實際上,“彈簧圈”只是聯(lián)盟集采波及高值耗材新賽道的一個縮影。在“彈簧圈”之前,電生理已經(jīng)率先開展聯(lián)盟集采。
心 臟電生理市場,是為數(shù)不多的進口替代尚未攻破的器械堡壘之一。根據(jù)弗若斯特沙利文報告,2020年中國電生理器械市場的前三名均為進口廠商,累計市場份額達85%。
正是在國內(nèi)企業(yè)尋找國產(chǎn)替代機會的背景下,聯(lián)盟集采悄然而至。
2022年10月14日,福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布《心 臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告(第1號)》。
根據(jù)采購公告,電生理類醫(yī)用耗材集采聯(lián)盟成員,包括福建、河北、浙江、廣東等在內(nèi)的27省(區(qū)、市),規(guī)模堪比“國采”。
種種跡象表明,國產(chǎn)化率低已不構(gòu)成集采推進的阻礙。相反,在這些領(lǐng)域,聯(lián)盟集采已經(jīng)成為趨勢。
這對于部分國內(nèi)企業(yè)來說,必然不是個好消息。畢竟,國產(chǎn)替代尚未發(fā)生,但賽道的天花板,早已下降。
當(dāng)然了,有弊也有利。對于這些領(lǐng)域來說,集采推進也會促進國產(chǎn)替代的發(fā)生。
原因在于,在定價被不斷壓縮的情況下,海外廠家的優(yōu)勢會逐漸減小,難以給渠道商豐厚利潤,最終加速國產(chǎn)替代進程。
也正因此,此前不管是嵴柱耗材的國采,還是電生理的聯(lián)盟集采,最終都讓市場意識到:國產(chǎn)替代機會要加速了。資本市場,也都用一場殘暴的歡愉做出回應(yīng)。
不管怎么說,國內(nèi)企業(yè)的機會始終存在。當(dāng)然了,話又說回來。在高值耗材“新賽道”領(lǐng)域,國產(chǎn)化率之所以較低,主要是國產(chǎn)產(chǎn)品與進口產(chǎn)品之間存在技術(shù)差距。
在這一背景下,集采帶來的“國產(chǎn)替代”對于國內(nèi)選手來說,只能算是短期利好。要想成為常勝將軍,最核心的是要在技術(shù)層面完成趕超。
延伸閱讀:
新藥,進了!耗材,降了
2021年,哪些與你有關(guān)的事兒“上了熱搜”?盤點健康領(lǐng)域,三孩生育政策發(fā)布實施、74種新藥被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄、多批集中帶量采購的藥品和高值醫(yī)用耗材價格大幅降低,這些事兒值得好好說說。
74種新藥進醫(yī)保218種藥品集采再降價
2021年,國家醫(yī)保藥品目錄又有新藥好藥進賬———74種新藥被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄,涉及腫瘤、高血壓、精神病、抗感染、罕見病等多個領(lǐng)域。
醫(yī)保專家介紹,這一年共有23個國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品進入國家醫(yī)保談判,最終有22個談判成功,進入新版國家醫(yī)保藥品目錄。
自2017年起,我國每年組織開展醫(yī)保藥品談判,通過談判準入,將許多臨床必需但價格昂貴的獨家藥品大幅降價納入醫(yī)保藥品目錄,降低參保患者的用藥負擔(dān)。與原市場價格相比,通過談判降價和醫(yī)保報銷,2021年這次目錄調(diào)整預(yù)計2022年可累計為患者減負超過300億元。
擠藥價水分、降患者負擔(dān),藥品集采持續(xù)發(fā)力。2021年1月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》,從覆蓋范圍、采購規(guī)則等方面提出藥品集采工作常態(tài)化、制度化的具體舉措。
2021年,國家醫(yī)保局組織開展了第四、第五和第六批國家藥品集采。包括本年度前兩批在內(nèi),目前共計五批國家組織藥品集采已在全國范圍內(nèi)落地,覆蓋218種藥品,平均降價54%,節(jié)省費用超2000億元。
高值醫(yī)用耗材集采平均降價82%!
繼冠脈支架邁入“千元時代”后,2021年,集采高值醫(yī)用耗材再度“發(fā)力”。
人工髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元降至約7000元,人工膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元降至約5000元……2021年9月,第二批國家組織高值醫(yī)用耗材人工關(guān)節(jié)集采“瞄準”人工關(guān)節(jié),平均降價82%,預(yù)計每年可節(jié)約費用160億元。
而患者已于2021年1月用上平均降價93%的集采中選冠脈支架。不但如此,為配合降低患者負擔(dān),國家醫(yī)保局還指導(dǎo)外地患者占比大、現(xiàn)行價格低于全國中位價格的省份,配套調(diào)整冠脈手術(shù)價格,冠脈支架3項手術(shù)費用已調(diào)至8300元左右。
近年來,醫(yī)用耗材集采漸成地方常態(tài)。據(jù)國家醫(yī)保局介紹,目前,所有省份均以獨立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集采,覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材。
2021年6月,國家醫(yī)保局等八部門發(fā)布《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》,對開展國家組織高值醫(yī)用耗材集采加以總體規(guī)范,為擴大國家組織高值醫(yī)用耗材集采范圍、進一步降低患者醫(yī)藥負擔(dān)明確方向。
實施三孩生育政策及配套支持措施
繼全面兩孩政策之后,2021年,我國迎來人口與生育政策的又一次歷史性調(diào)整。
7月20日,《中共中央國務(wù)院關(guān)于優(yōu)化生育政策促進人口長期均衡發(fā)展的決定》對外發(fā)布,提出優(yōu)化生育政策,實施一對夫妻可以生育三個子女政策,配套實施積極生育支持措施。
提高優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平、發(fā)展普惠托育服務(wù)體系、降低生育養(yǎng)育教育成本……決定提出了覆蓋全生命周期的一攬子支持舉措,涉及衛(wèi)生健康、教育、財政、稅務(wù)等諸多領(lǐng)域,以期減輕家庭后顧之憂。
為了讓政策福利早日惠及民眾,我國加快推進立法進程,僅僅一個月后,人口與計劃生育法完成修改。隨后,多地陸續(xù)啟動地方人口與計劃生育條例修改工作。
3歲以下嬰幼兒父母每人每年享受累計10天的育兒假;女方除享受國家規(guī)定的產(chǎn)假外,享受延長生育假60日,男方享受陪產(chǎn)假15日……多地修改后的人口計生條例中,假期保障等方面的規(guī)定讓人眼前一亮。
將參保女職工生育三孩的費用納入生育保險待遇支付范圍、啟動實施母嬰安全行動提升計劃、完善生育登記制度……隨著有關(guān)部門和地方不斷制定、細化政策實施方案,更多積極生育支持措施有望來到百姓身邊。
注:文章來源于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán),請聯(lián)系刪除