全部商品分類
為何大廠內(nèi)部難做好分子ＰＯＣＴ產(chǎn)品？先說是不是，再說為什么。
先看這組數(shù)據(jù)：
１． ２０１６年９月６日，丹納赫公司宣布計(jì)劃以４０億美元收購微流控分子診斷產(chǎn)品ＧｅｎｅＸｐｅｒｔ的母公司Ｃｅｐｈｅｉｄ。
２．生物梅里埃２０１３年９月宣布以４．５億美元收購微流控分子診斷產(chǎn)品ＦｉｌｍＡｒｒａｙ的母公司ＢｉｏＦｉｒｅ。
３．羅氏２０１４年４月宣布以４．５億美元收購微流控分子診斷產(chǎn)品ｃｏｂａｓ Ｌｉａｔ的母公司Ｉｑｕｕｍ。２０２１年３月１５日，羅氏（Ｒｏｃｈｅ）與ＧｅｎＭａｒｋ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ共同宣布，雙方已就總交易價(jià)值約１８億美元現(xiàn)金收購后者事宜達(dá)成最終并購協(xié)議。
４．２０１８年３月賽默飛收購Ｉｎｔｅｇｅｎ Ｘ，該公司主要產(chǎn)品為微流控分子診斷設(shè)備Ｒａｐｉｄ ＨＩＴ。２０２１年１月，賽默飛宣布以約５．５億美元收購微流控分子診斷公司Ｍｅｓａ Ｂｉｏｔｅｃｈ。
５．２０１８年２月凱杰宣布以１．９１億美元收購西班牙的傳染病診斷公司Ｓｔａｔ－Ｄｘ，該公司主要產(chǎn)品為微流控分子診斷設(shè)備ＤｉａｇＣＯＲＥ。
６．２０１６年的１２月，萬孚生物以約合１．２５億元人民幣持有了微流控分子診斷公司Ａｔｌａｓ Ｇｅｎｅｔｉｃｓ１３．６３％的股權(quán)；
７．２０１８年９月，萬孚生物宣布與微流控分子診斷公司Ｂｉｏｃａｒｔｉｓ組建中國合資公司，注冊(cè)資本１４００萬歐元，萬孚持有５０％股權(quán)。
８．安圖生物于２０１８年１２月１５日與芬蘭微流控分子診斷公司Ｍｏｂｉｄｉａｇ Ｏｙ簽署股權(quán)認(rèn)購協(xié)議，出資約１０００萬歐元認(rèn)購Ｍｏｂｉｄｉａｇ約１０．１２％股權(quán)。２０２１年４月豪洛捷宣布以約８億美元價(jià)格收購Ｍｏｂｉｄｉａｇ。
對(duì)于國外ＩＶＤ巨頭——羅氏，生物梅里埃，丹納赫，賽默飛，凱杰，雅培（收購Ａｌｅｒｅ，從而獲得了分子ＰＯＣＴ產(chǎn)品ＩＤ ＮＯＷ）等而言，其分子ＰＯＣＴ產(chǎn)品是靠收購創(chuàng)業(yè)公司而得來的。對(duì)于國內(nèi)而言，萬孚生物和安圖生物這種國內(nèi)ＩＶＤ一線大廠也是靠認(rèn)購部分股份來于分子ＰＯＣＴ創(chuàng)業(yè)公司達(dá)成合作的。
此外，國內(nèi)分子ＰＯＣＴ（全密閉的情況下集成了核酸提取和核酸擴(kuò)增的功能）廠家目前儀器和耗材都拿證的有杭州優(yōu)思達(dá)生物（基于恒溫?cái)U(kuò)增），單儀器有證的有上海奧然生物，北京百康芯生物等。都是早早布局分子ＰＯＣＴ的創(chuàng)業(yè)公司。
縱觀國內(nèi)外，恕筆者孤陋寡聞，筆者還沒見到哪個(gè)分子ＰＯＣＴ產(chǎn)品是由大廠內(nèi)部獨(dú)立自研出來的。當(dāng)然，也可能有些大廠自研出了一些分子ＰＯＣＴ產(chǎn)品，只是暫時(shí)還未公諸于世。就當(dāng)前情況來看，最起碼市面上的分子ＰＯＣＴ代表產(chǎn)品，都來自于專注此類產(chǎn)品開發(fā)的創(chuàng)業(yè)公司。所以，大廠內(nèi)部難做好分子ＰＯＣＴ產(chǎn)品這個(gè)結(jié)論目前來看，應(yīng)該是站得住腳的。
再說為什么。筆者以為，傳統(tǒng)ＩＶＤ大廠內(nèi)部難以做好分子ＰＯＣＴ產(chǎn)品有以下幾個(gè)原因：
１． 設(shè)計(jì)思路與傳統(tǒng)ＩＶＤ產(chǎn)品完全不同
當(dāng)前的分子ＰＯＣＴ產(chǎn)品絕大部分基于微流控技術(shù)。
該項(xiàng)技術(shù)學(xué)術(shù)界興起于２０００年附近，國內(nèi)產(chǎn)業(yè)界基本在２０１５年之后才迎來大的發(fā)展。當(dāng)前大廠內(nèi)部的ＩＶＤ研發(fā)團(tuán)隊(duì)，以往研發(fā)的是血球，生化，化學(xué)發(fā)光等產(chǎn)品。這些產(chǎn)品在儀器上是典型的機(jī)械臂控制為主，試劑與儀器的接口也多依靠機(jī)械臂帶動(dòng)的注射泵來實(shí)現(xiàn)。這與微流控技術(shù)的概念想去甚遠(yuǎn)。微流控技術(shù)更強(qiáng)調(diào)在亞毫米尺度上對(duì)于反應(yīng)液體的連續(xù)操控，體現(xiàn)出的是微流控芯片上驅(qū)動(dòng)力與閥的精確配合。
即使是聚焦于傳統(tǒng)ＰＯＣＴ的ＩＶＤ廠家，其研發(fā)團(tuán)隊(duì)以往也是聚焦于膠體金試紙條、免疫熒光試紙條之類的產(chǎn)品的開發(fā)。此類產(chǎn)品基于側(cè)向?qū)游觯⒘骺刂械募埢⒘骺兀ǎ穑幔穑澹颉。恚椋悖颍铮妫欤酰椋洌椋悖螅└鼮榻咏＜埢⒘骺貢?huì)對(duì)紙基做親疏水處理，以對(duì)液體層析路徑進(jìn)行約束。但是紙基微流控適用于操作比較簡單的檢測的實(shí)現(xiàn)。像分子診斷這類相對(duì)比較復(fù)雜的檢測，基于離心力、壓力等驅(qū)動(dòng)的微流控技術(shù)才有可能實(shí)現(xiàn)其檢測全過程的自動(dòng)化。這類微流控產(chǎn)品的設(shè)計(jì)理念中更強(qiáng)調(diào)驅(qū)動(dòng)力與閥的配合，與傳統(tǒng)的側(cè)向?qū)游鱿嗳ド踹h(yuǎn)。
這些大廠內(nèi)部的研發(fā)團(tuán)隊(duì)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)思維一時(shí)半會(huì)兒很難得以改變，也不太可能給出好的分子ＰＯＣＴ的產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案。延續(xù)這種產(chǎn)品設(shè)計(jì)慣性，依賴于機(jī)械臂的全自動(dòng)核酸檢測工作站倒是挺適合這些大廠的。實(shí)際上也確實(shí)是這樣。我們看到新冠疫情之后，之前做核酸提取儀、ＱＰＣＲ儀的廠家們也在陸續(xù)推出基于機(jī)械臂的全自動(dòng)核酸檢測工作站。
２． 缺乏有經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)
既然內(nèi)部團(tuán)隊(duì)缺乏分子ＰＯＣＴ的設(shè)計(jì)思路，那大廠們就不能招來幾個(gè)有經(jīng)驗(yàn)的人組建研發(fā)團(tuán)隊(duì)？
難就難在有經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)幾乎沒有。
國外倒是有些廠家已經(jīng)開發(fā)出了好的分子ＰＯＣＴ產(chǎn)品，或許還能找到靠譜的團(tuán)隊(duì)。國內(nèi)本身就沒有特別成熟的分子ＰＯＣＴ產(chǎn)品，又何來有經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)？此外，分子ＰＯＣＴ產(chǎn)品的設(shè)計(jì)方案五花八門，并沒有統(tǒng)一的規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)。各家各憑本事在密閉卡盒里實(shí)現(xiàn)核酸提取和擴(kuò)增的全集成。即使是有經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)，除非原封不動(dòng)的照抄前東家的產(chǎn)品，不然一旦在設(shè)計(jì)上稍作變動(dòng)，整個(gè)產(chǎn)品再想做穩(wěn)定，估計(jì)又要花上挺長的時(shí)間摸索。此外，設(shè)計(jì)上做了變動(dòng)之后，后續(xù)的量產(chǎn)工藝能否跟得上也是個(gè)大問題。
３． 缺乏破釜沉舟、心無旁騖的創(chuàng)業(yè)心態(tài)
既然招不來有分子ＰＯＣＴ產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)，那大廠們退而求其次，招一些名校畢業(yè)的微流控方向上的博士來組建團(tuán)隊(duì)。這樣總可以了吧？我們大廠有的是資源，我們對(duì)這個(gè)團(tuán)隊(duì)長期投入，直到做出好的產(chǎn)品。
這樣的做法，理論上是可行的。但這里面有兩個(gè)問題。
第一，名校畢業(yè)的微流控方向的博士本身是否靠譜？筆者博士就是以微流控為主要研究方向，非常清楚在微流控領(lǐng)域?qū)W術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界之間的差距。當(dāng)前微流控學(xué)術(shù)界主要還是使用ＰＤＭＳ材料，用機(jī)加或者軟光刻（ｓｏｆｔ ｌｉｔｈｏｇｒａｐｈｙ）來制作微流控芯片，更傾向于概念驗(yàn)證（ｐｒｏｏｆ－ｏｆ－ｃｏｎｃｅｐｔ）。對(duì)于產(chǎn)業(yè)界里微流控芯片的量產(chǎn)工藝，諸如開模注塑、超聲焊、激光焊、熱壓、膠粘等，學(xué)術(shù)界較少涉及。而且，真正的產(chǎn)業(yè)化的微流控產(chǎn)品，更強(qiáng)調(diào)的是產(chǎn)品的穩(wěn)定、可靠、成本低廉，這與當(dāng)前學(xué)術(shù)界的ｐｒｏｏｆ－ｏｆ－ｃｏｎｃｅｐｔ的設(shè)計(jì)理念相去甚遠(yuǎn)。所以，做好分子ＰＯＣＴ產(chǎn)品，光擁有微流控理論知識(shí)還是不夠的，更重要的是要持續(xù)學(xué)習(xí)，轉(zhuǎn)變思維，把心態(tài)調(diào)整為一切服務(wù)于做出一個(gè)好的產(chǎn)品。
第二，一個(gè)分子ＰＯＣＴ產(chǎn)品從立項(xiàng)到儀器拿證一般至少需要四年的時(shí)間，普遍需要五年及以上的時(shí)間。上海奧然生物成立于２０１５年，北京百康芯生物成立于２０１３年。布局這個(gè)賽道稍微晚一些的，熬起來就特別的心急。研發(fā)一款分子ＰＯＣＴ產(chǎn)品要是要冒很大的風(fēng)險(xiǎn)的，很可能做著做著就發(fā)現(xiàn)此路不通。這里面都是需要巨額的研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入。除非老板足夠耐心，又建立起了對(duì)該研發(fā)團(tuán)隊(duì)足夠的信任，不然這種模式很難持久。這個(gè)過程對(duì)于研發(fā)團(tuán)隊(duì)本身也是考驗(yàn)。苦熬四年五年，燒了公司那么多錢，還要忍受其他項(xiàng)目組的白眼（這個(gè)團(tuán)隊(duì)就會(huì)花錢）。前三年四年里，沒有業(yè)績，自己能否堅(jiān)持下去？對(duì)于老板而言，熬了三年四年，燒了那么多錢，產(chǎn)品能不能做穩(wěn)定還不好說，那是否還要繼續(xù)信任這個(gè)團(tuán)隊(duì)？
與之形成鮮明對(duì)比的是，對(duì)于一個(gè)分子ＰＯＣＴ創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)而言，一個(gè)靠譜的、經(jīng)過充分論證過的設(shè)計(jì)方案是必需的，也是創(chuàng)業(yè)的前提。此外，團(tuán)隊(duì)會(huì)把自籌的、融資所得的每一分錢不斷地投入到產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案的驗(yàn)證和持續(xù)優(yōu)化上來。在產(chǎn)品沒有拿到證之前，整個(gè)公司的所有人都會(huì)圍繞著這個(gè)產(chǎn)品的開發(fā)而奉獻(xiàn)個(gè)人力量。公司因?yàn)殚_發(fā)這個(gè)產(chǎn)品而存在，整個(gè)公司也圍繞這個(gè)產(chǎn)品的開發(fā)而配備資源。這個(gè)產(chǎn)品做穩(wěn)定了，取得了注冊(cè)證，公司就成功了一半，否則，公司就死路一條。正是這種破釜沉舟、心無旁騖的創(chuàng)業(yè)心態(tài)，才能成就革命性的、好的產(chǎn)品。
４． 耗材的可靠量產(chǎn)依賴于整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的成熟
分子ＰＯＣＴ產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化難點(diǎn)在于檢測耗材（預(yù)置有檢測試劑的微流控芯片）的量產(chǎn)。
而耗材的量產(chǎn)涉及到高精度開模注塑，超聲焊接，激光焊接，熱壓，膠粘等等工藝。由于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)思路不同，這些量產(chǎn)工藝傳統(tǒng)的ＩＶＤ廠家基本都不會(huì)接觸到。這里面一方面要求產(chǎn)品設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)對(duì)當(dāng)前量產(chǎn)工藝有足夠的了解，這樣才好評(píng)估檢測耗材的可制造性以及成本控制能力。另一方面，整個(gè)分子ＰＯＣＴ產(chǎn)品的開發(fā)也有賴于整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的成熟。產(chǎn)業(yè)鏈不成熟，稍微精度高一些的模具都找不到供應(yīng)商，那誰都無能為力。
整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的成熟是需要整個(gè)行業(yè)的持續(xù)教育的，一兩個(gè)大廠往往也難以提升產(chǎn)業(yè)鏈工藝的成熟度。況且，大廠也更傾向于所有的工藝廠內(nèi)自研。反倒是初創(chuàng)企業(yè)，資源有限，更愿意攜手工藝供應(yīng)商一起鉆研，更能促進(jìn)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的成熟，也更能享受產(chǎn)業(yè)鏈成熟之后帶來的好處。
縱觀國外的分子ＰＯＣＴ的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，大廠們?cè)谄渲幸舶缪萘藰O其重要的角色。無論是ＧｅｎｅＸｐｅｒｔ還是ＦｉｌｍＡｒｒａｙ，都是創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)做出產(chǎn)品并在拿到證之后被大廠并購。然后，這些產(chǎn)品借助大廠的銷售渠道和品牌優(yōu)勢一路騰飛，創(chuàng)造出驕人成績。所以，最理想的模式是，擁有核心技術(shù)的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)死磕技術(shù)和工藝，將產(chǎn)品打磨成熟。此時(shí)再攜手大廠，借助大廠的渠道和品牌迅速占領(lǐng)市場。只是在國內(nèi)，這條路會(huì)更難走一些。
（文章來源于互聯(lián)網(wǎng)）
