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近日（４月７日），國家發(fā)改委、商務(wù)部印發(fā)了《國家發(fā)展改革委 商務(wù)部關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入若干特別措施的意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》）。
放低門檻，推進(jìn)國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)院
此次出臺(tái)的支持海南自貿(mào)港建設(shè)特別措施共２２條，在醫(yī)療領(lǐng)域中，包括支持開展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售，支持海南國產(chǎn)化高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展，加大對(duì)藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入支持，支持海南高端醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展等內(nèi)容。
《意見》指出，鼓勵(lì)高端醫(yī)療裝備首臺(tái)（套）在海南進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)在海南落戶生產(chǎn)的列入首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄或列入甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可目錄的國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備，按照國產(chǎn)設(shè)備首臺(tái)（套）有關(guān)文件要求執(zhí)行。
此前，國家發(fā)改委、科技部、工信部、等８部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》，其中明確，在政府采購中優(yōu)先、鼓勵(lì)采購首臺(tái)（套）創(chuàng)新產(chǎn)品；納入首臺(tái)（套）目錄的產(chǎn)品投標(biāo)時(shí)，招標(biāo)單位不得對(duì)其提出市占率、使用業(yè)績(jī)等的要求，不得對(duì)其套用特定產(chǎn)品設(shè)置評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)參數(shù)等，不得以不合理?xiàng)l件限制或排斥首臺(tái)套產(chǎn)品參與投標(biāo)。
也就是說，凡被列入首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄或列入甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可目錄的國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備，只要在海南落戶生產(chǎn)，在政府采購中會(huì)優(yōu)先采購。 所以，所有國產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)一定要抓住這一發(fā)展的大好時(shí)機(jī)，加速產(chǎn)品創(chuàng)新。
說到支持國產(chǎn)，其實(shí)今年以來，已有多個(gè)省份釋放信號(hào)支持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展，特別是廣東省在發(fā)布的最新《衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單》中，可選擇進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備品種從１３２種降為４６種，再次為國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)院增加了更多的便利！
允許進(jìn)口醫(yī)療器械從１３２種降到４６種
日前，廣東省衛(wèi)健委發(fā)布了關(guān)于《２０２１年省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單的公示》，主要為了推進(jìn)省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)政府采購進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單管理，簡(jiǎn)化程序，提高進(jìn)口產(chǎn)品政府采購效率。
值得注意的是，在此前廣東省衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于 ２０１９ 年省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單》中，共計(jì)１３２種醫(yī)療設(shè)備，７３種試劑納入進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單。
但本次發(fā)布的最新《進(jìn)口產(chǎn)品清單》后，可采購進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量驟減，從１３２種降低到４６種，這意味著，現(xiàn)在只要除了這４６中醫(yī)療設(shè)備外，省級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購設(shè)備，需要優(yōu)先考慮國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備！
此前，廣東省財(cái)政廳發(fā)布了《關(guān)于省政協(xié)十二屆三次會(huì)議第２０２００５６７號(hào)提案答復(fù)的函》，其中關(guān)于支持國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備推廣應(yīng)用的提案，作出了如下答復(fù)：
《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔２０１６〕１１號(hào)）第十三條規(guī)定，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。
２０１９年，廣東省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局發(fā)布重點(diǎn)領(lǐng)域研發(fā)計(jì)劃“高端醫(yī)療器械”重點(diǎn)專項(xiàng)指南指出，重點(diǎn)支持突破醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進(jìn)治療設(shè)備、生物醫(yī)用材料及植（介）入器械、體外診斷設(shè)備與試劑等領(lǐng)域制約行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，研制一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的設(shè)備與器械、核心部件、新型生物材料等，進(jìn)一步強(qiáng)化廣東省在醫(yī)療器械領(lǐng)域的特色和優(yōu)勢(shì)；
積極鼓勵(lì)公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)用設(shè)備，逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。
據(jù)悉，廣東省還積極推進(jìn)省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備占有率。在不違反現(xiàn)行法律的前提下，嚴(yán)格執(zhí)行《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》（財(cái)庫〔２００７〕１１９號(hào)）的規(guī)定。政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國產(chǎn)品，采購人需要采購的產(chǎn)品在中國境內(nèi)無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的，實(shí)行審核管理。
（截圖來源：廣東省財(cái)政廳）
建立省級(jí)進(jìn)口產(chǎn)品清單，由省衛(wèi)生健康委牽頭組織專家對(duì)醫(yī)療設(shè)備國內(nèi)外同類產(chǎn)品相關(guān)參數(shù)逐條比對(duì)論證，對(duì)國內(nèi)產(chǎn)品不能達(dá)到的參數(shù)制訂進(jìn)口產(chǎn)品清單，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理（滿１年重新論證，期間如有國內(nèi)產(chǎn)品達(dá)到要求，將被移出清單）；
省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在部門預(yù)算編制中，擬采購進(jìn)口產(chǎn)品的，編制進(jìn)口清單目錄內(nèi)項(xiàng)目的政府采購預(yù)算。如果因信息不對(duì)稱等原因，仍有滿足需求的國內(nèi)產(chǎn)品要求參與采購競(jìng)爭(zhēng)的，不得對(duì)其加以限制，按照公平競(jìng)爭(zhēng)原則實(shí)施采購。
限制進(jìn)口，國產(chǎn)優(yōu)先
除了廣東省之外，浙江省今年也公布了最新的《２０２１－２０２２年度全省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單（醫(yī)療設(shè)備類）》數(shù)十種醫(yī)療設(shè)備移出進(jìn)口清單，國產(chǎn)優(yōu)先。
今年被納入浙江省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單的醫(yī)療類設(shè)備共有１９５種。
這也就意味著，在浙江省除了被納入《進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單》的１９５種醫(yī)療設(shè)備外，政府采購也均需優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備。
來源：器械之家
