近日,美國1500萬劑新冠疫苗報(bào)廢的消息受到關(guān)注,位于馬里蘭州巴爾的摩市的疫苗制造工廠Emergent BioSolutions,因員工弄混藥劑成分這一“低級錯誤”,導(dǎo)致疫苗被迫銷毀。
美國Politico新聞網(wǎng)6日披露,根據(jù)兩位直接知情人士和一份內(nèi)部報(bào)告顯示,特朗普和拜登政府的高級官員早就知道該工廠存在監(jiān)督和質(zhì)量保障問題。
Emergent工廠外景 資料圖
據(jù)悉,該工廠屬于強(qiáng)生公司的代工生產(chǎn)商。報(bào)道稱,早在2020年6月,特朗普政府疫苗項(xiàng)目“曲速行動”的負(fù)責(zé)人以及美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部的官員就收到一份關(guān)于Emergent工廠的內(nèi)部報(bào)告,該報(bào)告由政府官員撰寫,認(rèn)為Emergent工廠在雇傭和留住熟練工人方面存在問題,意味著它無法保證成功生產(chǎn)疫苗。
該報(bào)告被提交給特朗普政府的高級官員,包括“曲速行動”的首席運(yùn)營官、陸軍上將古斯塔夫·帕納(Gustave Perna)、“曲速行動”負(fù)責(zé)人蒙塞夫·斯拉維(Moncef Slaoui)以及美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部負(fù)責(zé)儲備和應(yīng)急事務(wù)的助理部長羅伯特·卡德萊克(Robert Kadlec)。
此后,特朗普政府官員在過渡期間將這份報(bào)告以及“曲速行動”相關(guān)的重要文件移交給了拜登團(tuán)隊(duì)。
報(bào)道指出,盡管早就收到警告,但前聯(lián)邦政府官員表示,由于有能力生產(chǎn)新冠疫苗的工廠寥寥無幾,Emergent工廠自然就被列入其中。
報(bào)道認(rèn)為,這起事件提出了一個重要問題:鑒于Emergent工廠需要在全球抗擊疫情中起到關(guān)鍵作用,制藥公司或聯(lián)邦政府是否可以采取更多措施,來防止其在疫苗生產(chǎn)中出現(xiàn)失誤?
目前,白宮和美國衛(wèi)生部、強(qiáng)生公司尚未回應(yīng)該報(bào)道,Emergent工廠拒絕對此發(fā)表評論。
4月2日,美國奧克蘭,民眾排隊(duì)等待接種新冠疫苗
根據(jù)《紐約時報(bào)》此前報(bào)道,強(qiáng)生公司表示,疫苗報(bào)廢問題已被確認(rèn)并緊急處理,并已與美國食品和藥物管理局(FDA)分享信息,正派出更多生產(chǎn)、技術(shù)操作和質(zhì)量方面的專家,前往Emergent工廠現(xiàn)場監(jiān)督其新冠疫苗全部生產(chǎn)過程。
美國總統(tǒng)拜登3月10日宣布,將增購1億劑強(qiáng)生疫苗。強(qiáng)生公司在3月底前交付了2000萬劑疫苗,此前還承諾在5月底前再提供7500萬劑疫苗。強(qiáng)生在關(guān)于生產(chǎn)問題的聲明中表示,仍計(jì)劃在6月底前達(dá)到1億劑疫苗,并“計(jì)劃在5月底前交付承諾的劑量”。現(xiàn)階段,美國使用的強(qiáng)生新冠疫苗全部產(chǎn)自荷蘭。強(qiáng)生公司原本打算從4月起改由Emergent工廠供應(yīng)新冠疫苗,如今這一計(jì)劃已受到干擾。
來源:器械之家