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全部商品分類
種植輔助材料 TIONE Endosseous Dental Implant Accessories （Non-Sterile）
注冊證編號
國械備20191357號
注冊人名稱
鴻君科技股份有限公司路科廠 Hung Chun Bio-S CO., LTD Luke Facility
注冊人住所
No.12 Luke 1st Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City, Southern Taiwan Science Park, 821, Taiwan
生產地址
No.12 Luke 1st Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City, Southern Taiwan Science Park, 821, Taiwan
代理人名稱
嘉興群展醫學科技有限公司
代理人住所
浙江省嘉興市嘉善縣干窯鎮莊馳中路8號3棟2樓208室
產品名稱
種植輔助材料 TIONE Endosseous Dental Implant Accessories （Non-Sterile）
管理類別
型號規格
見附頁(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1574651236627.docx)
結構及組成
本產品包含：基底帽、印模帽、替代體、轉移體、試戴體及定位螺絲。其材質為不銹鋼、鈦金屬及塑料所制。非滅菌提供。本次申報的產品均包含在第一類醫療器械產品目錄中。
適用范圍
所有部件配合使用,用于種植體種植或制作牙冠過程中的起輔助作用的耗材。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-12-10
有效期至
變更情況
/
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