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400-901-5099
全部商品分類
骨科手術器械 Orthopedic Instruments
注冊證編號
國械備20191367號
注冊人名稱
銳適公司 Arthrex,Inc.
注冊人住所
1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
生產地址
6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria, FL USA 34142
代理人名稱
銳適醫療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區北京西路968號2205-2208室（實際樓層19層）
產品名稱
骨科手術器械 Orthopedic Instruments
管理類別
型號規格
見附件1(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1575451649187.doc)
結構及組成
產品由骨科手術器械，骨科鉆頭、骨質開口器、骨科導向器和復位鉗組成，非無菌提供。上述各器械品名均在國家藥品監督管理局發布的《第一類醫療器械產品目錄》中，具體產品描述見附件2。 (附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1575451649187.doc)
適用范圍
該產品用于骨科手術中完成相應手術操作。各器械的預期用途見附件2。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-12-11
有效期至
變更情況
/
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