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國械備20200076號

艾力克醫療器械公司 Eltek Instruments Pvt. Ltd.

10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan.

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北京安瑞朗醫療設備有限公司

北京市通州區中關村科技園區通州園光機電一體化產業基地科創東五街2號廠房F3

口腔科器械 Dental Surgical Instruments

見附錄A(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1579344491756.docx)

本產品是口腔科器械，是由牙骨鑿、金冠剪、牙科用分離器、頜面部組織拉鉤、面頰牽引器、正畸測力計、口鏡、牙用充填器組成。依據國家食品藥品監督管理總局《醫療器械分類目錄》的規定，管理類別為I類。上述各器械品名均在國家食品藥品監督管理總局發布的《醫療器械分類目錄》中，具體產品描述見附錄B(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1579344491757.docx)

本產品是口腔科器械，用于口腔科手術中，詳見附錄B

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國家藥品監督管理局

2020-02-18

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