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全部商品分類
骨科手術器械 Orthopedics Instruments
注冊證編號
國械備20200111號
注冊人名稱
奧托醫療股份有限公司 ORTHO-MEDICAL GmbH
注冊人住所
Main road 5 78589 Durbheim Germany
生產地址
Main road 5 78589 Durbheim Germany
代理人名稱
天津宇越醫療器械有限公司
代理人住所
天津市靜海縣唐官屯鎮京福公路北側（18號）
產品名稱
骨科手術器械 Orthopedics Instruments
管理類別
型號規格
見附件1。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1583032458114.docx)
結構及組成
由骨克絲鉗、椎板咬骨鉗、骨拉鉤、骨膜剝離器、直徑尺、骨錐、骨鑿、骨銼、咬骨鉗、持針鉗、鋼絲剪、骨用牽開器、錐板撐開器、脊柱牽開器、骨撬、石膏鋸、石膏撐開器、手動骨鉆、復位鉗、鋼絲穿引器、髓核鉗、骨刮匙、鋼絲鉗、骨科牽引弓、持骨鉗、骨錘、骨刀、咬骨剪組成。上述各器械品名均在國家藥品監督管理局發布的《醫療器械分類目錄》中，且管理類別均為Ⅰ類。各器械的具體產品描述見附件2。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1583032458128.docx)
適用范圍
用于骨科手術中完成相應手術操作。各器械的預期用途見附件3。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2020-03-11
有效期至
變更情況
/
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