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全部商品分類
膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿法）
注冊證編號
滬械注準20202400097
注冊人名稱
上海聚創醫藥科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢5層
生產地址
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢5層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1：R1: 2×40ml， R2: 1×20ml；規格2：R1: 2×60ml， R2: 2×15ml；規格3：R1: 2×80ml， R2: 2×20ml；規格4：R1: 4×60ml， R2: 1×60ml；規格5：R1: 4×80ml， R2: 1×80ml；規格6：R1: 4×200ml， R2: 1×200ml；規格7：R1: 4×1000ml， R2: 1×1000ml。
結構及組成
R1：磷酸鹽緩沖液緩沖液、5,5,-二硫代-2-硝基苯甲酸 、草氨酸鈉、疊氮鈉；R2：磷酸鹽緩沖液緩沖液、異構丁酰硫代膽堿、甘露醇、疊氮鈉
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清中膽堿酯酶（ChE）的活性，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
本試劑盒2～8℃可穩定一年。夏季運輸注意冷藏，不得冷凍。試劑開瓶后2～8℃保存可穩定1個月。
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-03-09
有效期至
2025-03-08
變更情況
/
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