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全部商品分類
肌酸激酶測定試劑盒（IFCC法）
注冊證編號
滬械注準20152400465
注冊人名稱
上海正康生物科技有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區桂平路481號18號樓502室（東幢）
生產地址
上海市徐匯區桂平路481號18號樓502室（東幢）
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
肌酸激酶測定試劑盒（IFCC法）
管理類別
第二類
型號規格
R1 4x450ml 2x300ml 10x60ml 3x80ml 2x90ml 3x60ml 3x40ml 1x60ml 1x20mlR2 3x150ml 2x75ml 10x15ml 3x20ml 3x15ml 3x15ml 1x30ml 1x15ml 1x5ml
結構及組成
R1:咪唑緩沖液、N-乙酰半胱氨酸、肌酸磷酸、葡萄糖、ADP、AMP、五磷酸二腺苷、NADP、G-6-PDH、HK；R2:Capso、EDTA、CP。
適用范圍
供醫療機構用于人血清或血漿中肌酸激酶活力的測定，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃～8℃密閉、避光，12個月
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-02-24
有效期至
2025-02-23
變更情況
/
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