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400-901-5099
全部商品分類
高頻電刀
注冊證編號
國械注準20153251445
注冊人名稱
上海滬通電子有限公司
注冊人住所
上海市中山西路1279弄3號
生產地址
/
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
高頻電刀
管理類別
第三類
型號規格
GD350-S1、GD350-S3
結構及組成
產品由高頻發生器（主機）、手術附件（雙極鑷子、雙極電凝鑷電纜）和腳踏開關組成。
適用范圍
用于醫療手術中對生物組織進行凝（固）血。
產品儲存條件及有效期
/
備注
合并許可事項變更
附件
/
其他內容
合并許可事項變更
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-08-17
有效期至
2020-08-16
變更情況
型號規格由“GD350-S1、GD350-S3”變更為“GD350-SA,GD350-S1A,GD350-S3A”；結構組成由“產品由高頻發生器（主機）、手術附件（雙極鑷子、雙極電凝鑷電纜）和腳踏開關組成”變更為“結構組成：產品由高頻發生器（主機）、手術附件、絕緣電容器（IC02）和腳踏開關（FS02/FS03）組成，手術附件包括雙極電凝鑷（BF01/BF02/BF03/BF04/BF05/BF06/BF07/BF08/BF09/BF10/BF11/BF12/BF14/BF14-1/BF15/BF16）和
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