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全部商品分類
一次性使用靜脈血樣采集容器
注冊證編號
冀械注準20192220083
注冊人名稱
河北鑫樂醫療器械科技股份有限公司
注冊人住所
新樂市南環路189號
生產地址
新樂市南環路189號;新樂市創業大街6號采血針車間;河北省石家莊市新樂市興業大街2號醫療器械庫
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用靜脈血樣采集容器
管理類別
第二類
型號規格
無菌普通管:1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL;無菌分離膠、促凝劑:3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、8.5mL;無菌分離膠、K2EDTA:2mL、3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、8.5mL;無菌血液保存管:2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、7mL、8mL、8.5mL;無菌促凝劑:2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7 mL、8mL、9mL、10mL;無菌檸檬酸鈉4NC:1.6mL、1.8 mL、2mL、2.5mL、3mL、4mL;無菌檸檬酸鈉9NC:2mL、3mL、4mL、4.5mL、5mL;無菌K2EDTA:1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL;無菌K3EDTA:1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7 mL、8mL、9mL、10mL;無菌肝素鋰:1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7 mL、8mL、9mL、10mL;無菌肝素鈉:1mL、2mL、3mL、4mL、
結構及組成
由試管、塞子、添加劑和附加劑(如有)組成,為無菌產品。游離DNA保存管的試管材質為玻璃,其他產品的試管材質分為塑料和玻璃兩種,在設計上利用負壓原理,與一次性使用靜脈采血針配套使用,可將血液自動定量吸入管內,并通過添加不同的添加劑來滿足檢驗項目的需要,并用外部管帽的顏色和標簽進行區別。
適用范圍
與一次性使用靜脈采血陣配套使用,適用于靜脈血樣體外診斷的采集、運輸、儲存。
產品儲存條件及有效期
2019-04-30
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
河北省藥品監督管理局
批準日期
2019-04-30
有效期至
2024-04-29
變更情況
/
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