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國(guó)械注進(jìn)20152312754

Liebel-Flarsheim Company LLC

2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA

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萬(wàn)靈科醫(yī)療咨詢(上海)有限公司

上海市黃浦區(qū)西藏中路268號(hào)4604-4605室(實(shí)際室號(hào)為4003B,4004室)

高壓注射器 Contrast Delivery System

第二類

OptiStar Elite

本產(chǎn)品由控制臺(tái)、電源系統(tǒng)(包括電源控制器、電源供應(yīng)器和EFI/RFI過(guò)濾器)、支架、手動(dòng)啟動(dòng)開(kāi)關(guān)和注射頭組成。

OptiStar Elite高壓注射器是一個(gè)造影劑注射系統(tǒng),設(shè)計(jì)用于和磁共振成像設(shè)備配合使用時(shí),將MR造影劑介質(zhì)和沖冼液注射到患者的血管系統(tǒng)中以獲得診斷影像。

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注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-09-08

2020-09-07

“代理人名稱:集倍醫(yī)療咨詢(上海)有限公司”變更為“代理人名稱:加?xùn)噌t(yī)療器械(上海)有限公司”。 ,“代理人名稱:萬(wàn)靈科醫(yī)療咨詢（上海）有限公司”變更為“代理人名稱:集倍醫(yī)療咨詢（上海）有限公司”。,“代理人住所：上海市黃浦區(qū)西藏中路268號(hào)4604、4605室（實(shí)際室號(hào)為4003B、4004室） ”變更為“代理人住所：上海市普陀區(qū)丹巴路98弄5號(hào)101-C室”。 ,“注冊(cè)人名稱： Liebel-Flarsheim Company LLC；代理人住所：上海市普陀區(qū)丹巴路98弄5號(hào)101-C室”變更為“注冊(cè)