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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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全部商品分類
疝修補網TiLENE
注冊證編號
國械注進20153130652
注冊人名稱
德國pfm醫療集團titanium分公司pfm medical titanium gmbh
注冊人住所
Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany
生產地址
Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany
代理人名稱
德國PFM醫療集團北京代表處
代理人住所
北京市朝陽區東三環北路8號北京亮馬河大廈2座0626室
產品名稱
疝修補網TiLENE
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品為通過經編工藝制成的網狀物,由聚丙烯單纖維絲和鈦化物涂層構成,其中鈦化合物涂層是通過PACVD(等離子體化學氣相沉積法)工藝將四(二甲基氨)鈦引入聚丙烯基體。該產品一次性使用,經環氧乙烷滅菌。產品貨架有效期為5年。
適用范圍
該產品適用于腹腔鏡下或開放手術治療直疝、斜疝、股疝、臍疝和切口疝(包括腹腔內和腹腔外),以及腹壁組織強化和腹壁修復。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20153460652
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20153460652
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-24
有效期至
2024-07-23
變更情況
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