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全部商品分類
血管內(nèi)造影導(dǎo)管
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153132358
注冊(cè)人名稱
泰爾茂株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
東京都澀谷區(qū)幡個(gè)谷2丁目44番1號(hào)
生產(chǎn)地址
靜岡県富士宮市舞々木町150;Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone,Me Linh District, Hanoi city, Vietnam
代理人名稱
泰爾茂(中國)投資有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國門外大街2號(hào)院2號(hào)樓805-A室
產(chǎn)品名稱
血管內(nèi)造影導(dǎo)管
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
RQ*5AL2000M, RQ*5AR2000M, RQ*5JL3500M, RQ*5JL4000M, RQ*5JL5000M, RQ*5JR3500M, RQ*5JR4000M, RQ*5JR5000M, RQ*5TIG110M, RQ*5TR3510M, RQ*5TR4010M
結(jié)構(gòu)及組成
血管內(nèi)造影導(dǎo)管由導(dǎo)管主體、遠(yuǎn)端軟管、柔軟尖端、座、抗折套管組成,部分型號(hào)含有插入器。制造材料:導(dǎo)管主體外層及遠(yuǎn)端軟管:含有氧化鉍的聚酰胺彈性體;導(dǎo)管主體編織層:316不銹鋼;導(dǎo)管主體內(nèi)層:含有氧化鉍的尼龍12;柔軟尖端:含有硫酸鋇的熱可塑型氨基甲酸乙酯樹脂;座:尼龍12;抗折套管:聚酯彈性體。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品除用于對(duì)血管進(jìn)行造影檢查時(shí),將造影劑或各種藥劑注入以外,還可用作將導(dǎo)絲及其他導(dǎo)管導(dǎo)入到目標(biāo)部位的器械。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為:國械注進(jìn)20153772358
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為:國械注進(jìn)20153772358
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-08
有效期至
2024-10-07
變更情況
/
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