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全部商品分類
血栓抽吸導管 グッドテックRebirth
注冊證編號
國械注進20153664194
注冊人名稱
日本株式會社戈德曼
注冊人住所
愛知縣名古屋市中區榮四丁目5番3號 KDX 名古屋榮大廈5樓(愛知県名古屋市中區栄四丁目5番3號KDX名古屋栄ビル5階
生產地址
愛知県瀬戸市井戸金町276-1
代理人名稱
戈德曼醫療器械國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區冰克路500號1105室
產品名稱
血栓抽吸導管 グッドテックRebirth
管理類別
第三類
型號規格
M7-133L/M7-129L/M7-133S/M7-125LP/M6-111L/M6-111LP
結構及組成
本產品由導管及沖洗針頭(附件)、抽吸器(附件)、二通接頭(附件)、壓力延長管(附件)、細胞過濾器(附件)、增強桿芯(附件)共計7種部件組成。不同規格型號抽吸導管可有不同數量和種類的附件組合。本品經環氧乙烷滅菌,產品限一次性使用。
適用范圍
1、用于經皮的末梢血管血栓的去除或粉碎;2、用于冠狀動脈血栓的抽吸去除;3、用于將球囊導管等治療用裝置導入冠狀動脈及末梢血管。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-12-24
有效期至
2020-12-23
變更情況
“注冊人名稱：日本株式會社戈德曼；注冊人住所：愛知縣名古屋市中區榮四丁目5番3號KDX名古屋榮大廈5樓； 愛知県名古屋市中區栄四丁目5番3號KDX名古屋栄ビル5階；代理人名稱：戈德曼醫療器械國際貿易（上海）有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區冰克路500號1105室”變更為“注冊人名稱：株式會社グッドマン；戈德曼株式會社； Goodman Co.,Ltd；注冊人住所：愛知縣名古屋市中區榮四丁目5番3號KDX名古屋榮大廈5樓； 愛知県名古屋市中區栄四丁目5番3號KDX名古屋栄ビル5階； 5F K
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