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全部商品分類
幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)MP Diagnostics ASSURE H. pylori Rapid Test
注冊證編號
國械注進20193402265
注冊人名稱
安倍生物醫學亞太私人有限公司MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd
注冊人住所
2 Pioneer Place, Singapore 627885
生產地址
2 Pioneer Place, Singapore 627885
代理人名稱
安倍醫療器械貿易（上海）有限公司
代理人住所
上海市張江高科技園區仁慶路309號3幢2層
產品名稱
幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)MP Diagnostics ASSURE H. pylori Rapid Test
管理類別
第三類
型號規格
20人份/盒
結構及組成
幽門螺旋桿菌快速檢測反應板，緩沖液，加樣管。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍
本產品用于體外定性檢測人血清、血漿或全血中幽門螺旋桿菌IgG抗體。
產品儲存條件及有效期
2～28°C保存，有效期15個月。
備注
原注冊證編號為：國食藥監械(進)字2014第3404431號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號為：國食藥監械(進)字2014第3404431號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-23
有效期至
2024-07-22
變更情況
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