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全部商品分類
一次性使用超乳套包Ophthalmic Procedure Packs
注冊證編號
國械注進20152162338
注冊人名稱
博士倫有限公司Bausch & Lomb Inc.
注冊人住所
1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
生產地址
3365 Tree Court Industrial Boulevard St. Louis, MO 63122 USA
代理人名稱
博士倫（上海）貿易有限公司
代理人住所
中國上海自由貿易試驗區富特北路358號第四層405部位
產品名稱
一次性使用超乳套包Ophthalmic Procedure Packs
管理類別
第二類
型號規格
見附頁
結構及組成
一次性使用超乳套包由測試帽、針頭套管、針頭、針頭扳手、集液盒/袋、管路、集液盒塞、拖盤布、屏幕保護罩、控制器罩組成。測試帽和針頭套管的材料為硅膠，針頭材料為符合 ASTM B348中等級5的鈦合金，針頭扳手材料為聚碳酸酯，集液袋、 托盤布、屏幕保護罩和控制器罩材料為低密度聚乙烯 LDPE，管路材料為聚氯乙烯，集液盒材料為苯乙烯一丁二烯共聚物，集液盒塞材料為橡膠。輻射滅菌，一次性使用。貨架有效期18個月。
適用范圍
該產品與博士倫公司的Stellaris顯微眼科手術系統和Stellaris PC一起使用，在前節手術中對渾濁的晶狀體進行超聲乳化手術。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進20152042338
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20152042338
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
變更情況
/
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