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國械注進20152162359

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博士倫（上海）貿易有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區富特北路358號第四層405部位

眼科手術用套包Ophthalmic Procedure Packs

第二類

型號：BL5110, BL5111, BL5120, BL5121, BL5112, BL5113, BL5123, CX4320, DP4210A, DP4310, BL5113A, BL5114, BL5114A；規格：無

本產品是由集液盒、集液盒塞、灌注管路、針頭扳手、灌注套管、測試帽、托盤布、保護罩、控制器罩、針頭套管、集液盒組件和管路套件、流量集液組件、超聲乳化針頭、負壓集液盒組件帶穩定管的管路組件、集液盒組件等組成,不同型號間組件略有不同。其中和人眼直接接觸的主要部件中,超聲乳化針頭由符合 ASTM B348的 Grade5鈦合金制成,針頭套管由硅膠制成;輻射滅菌,一次性使用。

與博士倫公司生產的眼科手術系統一起使用,在前節手術中對不透明的晶狀體進行超聲乳化。

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原注冊證編號為：國械注進20152232359

產品技術要求

原注冊證編號為：國械注進20152232359

國家藥品監督管理局

2019-08-28

2024-08-27

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