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國(guó)械注進(jìn)20193040528

優(yōu)藍(lán)公司JOLINE GmbH & Co. KG

德國(guó)赫辛根新羅滕堡街50號(hào)- 72379Neue Rottenburger Stra?e 50, 72379 Hechingen, Germany

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南京匯脈醫(yī)療科技有限公司

南京市六合區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號(hào)B4幢

椎體成形球囊導(dǎo)管手術(shù)系統(tǒng)Kyphoplasty Systems Allevo

第三類

見(jiàn)附頁(yè)

該產(chǎn)品由椎骨穿刺組件、導(dǎo)向針、椎骨擴(kuò)張組件、椎骨擴(kuò)張?zhí)坠堋⒆倒腔顧z工具、骨鉆、椎骨填充工具、球囊導(dǎo)管、刮匙、真空注射器和攪拌器組成。材料見(jiàn)型號(hào)規(guī)格附頁(yè)。環(huán)氧乙烷滅菌包裝，有效期3年。

適用于因骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折而行經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)。

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原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6810。

產(chǎn)品技術(shù)要求

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6810。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2019-11-01

2024-10-31

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