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國械注進20162401967

HORIBA ABX SAS

Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France

614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA.

堀場(中國)貿易有限公司

中國(上海)自由貿易試驗區富特東一路438號天馬大樓5樓D部位

網織紅細胞質控品 ABX Minotrol Retic

第二類

2×3ml(2072202)（包括一只CONTROL I和一只CONTROL III）

本品為類血漿懸浮液，含有哺乳動物白細胞、紅細胞和血小板

監測網織紅細胞計數的準確性和精密度

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產品技術要求、說明書

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國家食品藥品監督管理總局

2016-05-30

2021-05-29

變更增加適用機型“Yumizen H2500”,變更后機型詳見附件。增加注冊人中文名稱：“堀場醫療（法國）有限公司 ”。請注冊人依據變更批件自行修訂相關文件。,產品有效期由“3個月”變更為“4個月”注：請注冊人自行修訂產品說明書，產品技術要求及產品標簽中涉及以上更變的內容。