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全部商品分類
單光子發射斷層掃描裝置SPECT
注冊證編號
國械注進20193062279
注冊人名稱
以色列通用電氣醫療影像系統有限公司GE Medical systems Israel, Functional Imaging
注冊人住所
4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200 Israel
生產地址
4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200 Israel
代理人名稱
通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區意威路96號1幢
產品名稱
單光子發射斷層掃描裝置SPECT
管理類別
第三類
型號規格
Discovery NM 530c
結構及組成
產品由機架（包括探測器和針孔準直器）、患者檢查床；電源單元（IPS）、采集工作站（包括計算機、顯示器（19”和17”）、鍵盤和系統軟件）、選件（R-波觸發器，檢查床附件（俯臥臂托、仰臥臂托、腿托），2端口式KVM開關、泛源）組成。
適用范圍
產品適用于執行核醫學成像檢查，以探測放射性同位素示蹤劑在患者體內的攝取情況并將其成像，用以臨床診斷。Discovery NM 530c應用于心臟成像檢查。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國食藥監械（進）字2014第3333990號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國食藥監械（進）字2014第3333990號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
變更情況
/
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