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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray Equipment
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20142065111
注冊(cè)人名稱
奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH
注冊(cè)人住所
Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany
生產(chǎn)地址
Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany
代理人名稱
奇目醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
上海市長寧區(qū)婁山關(guān)路83號(hào)第29層2902、2903、2904、2905、2906室
產(chǎn)品名稱
移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray Equipment
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Ziehm Solo、Ziehm Solo FD
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由X射線源組件(高壓發(fā)生器、X射線管組件、限束器)、X射線成像裝置、顯示器、外接顯示器、顯示器臺(tái)車(選配)、顯示器臺(tái)車控制屏、控制屏、遠(yuǎn)端控制屏(選配)、腳踏開關(guān)(選配1:有線,選配2:無線)組成。
適用范圍
可用于需要X射線透視的醫(yī)學(xué)指征。本設(shè)備不用于長時(shí)間透視引導(dǎo)介入操作。本設(shè)備適合各年齡段的人類進(jìn)行X線檢查。操作醫(yī)師應(yīng)負(fù)責(zé)決定本設(shè)備是否適用于某種場(chǎng)合或某種對(duì)象,比如嬰幼兒童、肥胖病人。就設(shè)備本身而言,本設(shè)備適用于所有人類X線成像的醫(yī)學(xué)需要,比如器官、組織、骨骼、植入物等的醫(yī)學(xué)成像。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為:國械注進(jìn)20142305111
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為:國械注進(jìn)20142305111
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-15
有效期至
2024-07-14
變更情況
“注冊(cè)人住所:Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany”變更為“注冊(cè)人住所:Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany”。
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