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全部商品分類
導管鞘及組件 Prelude Sheath Introducer
注冊證編號
國械注進20153774238
注冊人名稱
Merit Medical Systems,Inc.
注冊人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生產地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
代理人名稱
麥瑞通醫療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區東大橋路9號B座15層03-04室
產品名稱
導管鞘及組件 Prelude Sheath Introducer
管理類別
第三類
型號規格
PSI-4F-7-018NT4,PSI-5F-7-018NT4,PSI-6F-7-018NT4,PSI-4F-11-018NT4,PSI-5F-11-018NT4,PSI-6F-11-018NT4,PSI-4F-23-018NT4,PSI-5F-23-018NT4,PSI-6F-23-018NT4,PSI-4F-23-018NT7,PSI-5F-23-018NT7,PSI-6F-23-018NT7,PRO-4F-11-018NT7,PRO-5F-11-018NT7,PRO-6F-11-018NT7
結構及組成
該產品由導管鞘、擴張器、穿刺針及導絲組成。環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品用于提供各種裝置進入靜脈和/或動脈的通道及方便經皮引導，同時對診斷和治療程序維持止血。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-12-24
有效期至
2020-12-23
變更情況
2018-04-04 “代理人住所:北京市朝陽區東大橋路9號B座15層03-04室 ”變更為“代理人住所:北京市朝陽區東大橋路9號樓2單元801室內B01、B02及B03單元 ”。
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