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全部商品分類
軟性親水接觸鏡“UNICON” Eyecom Dual Color Soft Contact Lens
注冊證編號
國械注許20163220084
注冊人名稱
優你康光學股份有限公司
注冊人住所
新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
生產地址
新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉工業東九路16號
代理人名稱
上海晴水光學眼鏡有限公司
代理人住所
上海市閔行區中春路7001號A棟（一號樓）二樓03單元
產品名稱
軟性親水接觸鏡“UNICON” Eyecom Dual Color Soft Contact Lens
管理類別
第三類
型號規格
Dual Color
結構及組成
彩色日戴型軟性親水接觸鏡。由甲基丙烯 酸羥乙酯（雙羥乙基異丁烯）、甲基丙烯酸、二甲基丙烯 酸乙二醇酯添加起始劑、阻聚劑及著色劑聚合而成。按顏 色分為紫、綠、藍、灰、褐色鏡片。聚丙烯杯包裝。各參 數標稱值：含水量：38%，折射率：1.434，透氧系數： 7.13×10-11（cm2/s）[mLO2/(ml?hPa)],-3D鏡片透氧量 ：9.75×10-9（cm/s）[mLO2/(mL?hPa)],后頂焦度范圍： 0.00D～-9.00D，光透過率≥89%。推薦更換周期半年。產 品經蒸汽濕熱
適用范圍
該產品為日戴型鏡片，用于無禁忌癥患者矯正近視。
產品儲存條件及有效期
/
備注
該產品在臺灣地區使用名稱是: “優你康”艾康雙彩彩色軟性隱形眼鏡2017年1月6日同意更正注冊人住所、生產地址內容，2016年9月30日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證予以廢止。
附件
產品技術要求
其他內容
該產品在臺灣地區使用名稱是: “優你康”艾康雙彩彩色軟性隱形眼鏡2017年1月6日同意更正注冊人住所、生產地址內容，2016年9月30日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證予以廢止。
審批部門
/
批準日期
2016-09-30
有效期至
2021-09-29
變更情況
/
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