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400-901-5099
全部商品分類
軟性親水接觸鏡“UNICON” Logic Dual Color Soft Contact Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20163220083
注冊(cè)人名稱
優(yōu)你康光學(xué)股份有限公司
注冊(cè)人住所
臺(tái)灣新竹縣寶山鄉(xiāng)新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)工業(yè)東九路16號(hào)
生產(chǎn)地址
新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)新竹縣寶山鄉(xiāng)工業(yè)東九路16號(hào)
代理人名稱
上?；盏业醚坨R有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)中春路7001號(hào)A棟(一號(hào)樓)二樓03單元
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡“UNICON” Logic Dual Color Soft Contact Lens
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
樂(lè)基
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。由甲基 丙烯酸羥乙酯（雙羥乙基異丁烯）、甲基丙烯酸、二甲基 丙烯酸乙二醇酯等聚合而成，含有染色劑。按顏色分為紫 、綠、藍(lán)、灰、褐色鏡片。聚丙烯杯包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值 ：含水量：38%，折射率：1.434，透氧系數(shù)：7.13× 10-11（cm2/s）[mlO2/(mL?hPa)],-3D鏡片透氧量： 9.75×10-9（cm/s）[mLO2/(mL?hPa)],后頂焦度范圍： 0.00D～-9.00D，光透過(guò)率≥89%。推薦更換周期1個(gè)月。 產(chǎn)品經(jīng)蒸汽濕熱滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品為日戴型鏡片，用于無(wú)禁忌癥患者矯正近視。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
該產(chǎn)品在臺(tái)灣地區(qū)使用名稱是: “優(yōu)你康”樂(lè)基雙彩彩色軟性隱形眼鏡。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在臺(tái)灣地區(qū)使用名稱是: “優(yōu)你康”樂(lè)基雙彩彩色軟性隱形眼鏡。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-09-30
有效期至
2021-09-29
變更情況
/
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