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國械注進20152081052

史密斯醫療ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc.

5700 West 23rd Avenue Gary, Indiana 46406 USA

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氣管切開插管

第二類

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氣管切開插管由插管、插管芯、套囊、固定翼、15cm外圓錐接頭、充氣管、紗布帶、分離楔、通話附件連接管、通話附件接頭組成。材料包括硅膠、不銹鋼、聚砜、聚丙烯、聚酯、丙烯酸樹脂、棉。產品經環氧乙烷滅菌。

本插管用于為氣管切開患者提供長達29天的直接氣道通路，單一患者重復使用最多可以再處理10次。

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原注冊證編號：國械注進20152661052

產品技術要求

原注冊證編號：國械注進20152661052

國家藥品監督管理局

2019-10-28

2024-10-27

“注冊人住所:5700 West 23rd Avenue Gary, Indiana 46406 USA”變更為“注冊人住所:6000 Nathan Lane North Minneapolis, Minnesota 55442 USA”。