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400-901-5099
全部商品分類
全自動血細胞形態學分析儀Automated Hematology Analyzer
注冊證編號
國械注進20192222181
注冊人名稱
瑞典細胞緯景有限公司CellaVision AB
注冊人住所
Ideon Science Park SE-223 70 Lund Sweden
生產地址
Ideon Science Park SE-223 70 Lund Sweden
代理人名稱
威士達醫療設備（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區奧納路18號第一幢第二層東單元
產品名稱
全自動血細胞形態學分析儀Automated Hematology Analyzer
管理類別
第二類
型號規格
XU-10127-01
結構及組成
分析儀由涂片掃描裝置(SSU)、軟件、電腦主機組成。其中軟件包括：CellaVision DM軟件（版本號：6.0.1）與CellaVision? Remote Review軟件（版本號：6.0）與CellaVision? Server軟件（版本號：6.0）。其中涂片掃描裝置（SSU）包括：電動顯微鏡，數碼彩色攝像機，浸油裝置，機器人夾具裝置，條形碼閱讀器，控制單元和外殼。
適用范圍
本分析儀用于對涂片上的白細胞、體液細胞的形態進行圖像攝取，可視化觀察及描述，白細胞單細胞圖像攝取、分類、計數，紅細胞形態描述及血小板計數。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2404479號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2404479號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
/
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