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400-901-5099
全部商品分類
神經功能測試系統神経機能検査裝置
注冊證編號
國械注進20193070346
注冊人名稱
日本光電工業株式會社
注冊人住所
東京都新宿區西落合1-31-4東京都新宿區西落合1-31-4
生產地址
見附頁。
代理人名稱
上海光電醫用電子儀器有限公司
代理人住所
上海市奉賢區環城北路567號(上海市工業綜合開發區內)
產品名稱
神經功能測試系統神経機能検査裝置
管理類別
第三類
型號規格
MEE-2000
結構及組成
見附頁。
適用范圍
該產品具有電、聲及光刺激裝置，可在術中及檢查中對誘發電位、肌電、腦電進行長程測試，所測定的誘發電位、肌電、腦電數據可按時序做顯示，為神經肌肉疾病及腦功能診斷提供輔助信息。該產品可在醫院的手術室、ICU、檢查室用于成人、小兒（含嬰兒）及新生兒的臨床檢查。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產品編碼為6821。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6821。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-05
有效期至
2024-07-04
變更情況
/
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