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全部商品分類
椎間融合器Spinal Intervertaebral Body Fixation Orthsis
注冊證編號
國械注進20153130403
注冊人名稱
韓國麥迪斯有限責任公司Medyssey Co. , Ltd.
注冊人住所
129, Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Rep.of KOREA.
生產地址
129, Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Rep.of KOREA.
代理人名稱
麥迪斯醫療器械有限公司
代理人住所
重慶市巴南區界石鎮石桂大道18號9幢1-1
產品名稱
椎間融合器Spinal Intervertaebral Body Fixation Orthsis
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由符合GB/T 13810標準要求的TC4 ELI 鈦合金材料制成，包括融合器主體、螺塞和撐開塊，部件和主體一體包裝。表面無著色，非滅菌包裝。
適用范圍
適用于腰椎間盤退行性病變的椎間融合術。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進20153460403
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20153460403
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
/
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