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全部商品分類
鈦網融合器 PYRAMESH C TITANIUM MESH
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3463268號
注冊人名稱
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊人住所
1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA
生產地址
2500 Silveus Crossing Warsaw ,IN 46582 USA
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
/
產品名稱
鈦網融合器 PYRAMESH C TITANIUM MESH
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由鈦網、鈦網環、鈦網環螺釘組成,鈦網和鈦網環采用符合ASTM F67規定的2級純鈦材料制成,鈦網環螺釘采用符合ASTM F136標準規定的Ti6Al4VELI鈦合金材料組成。表面未著色。非滅菌包裝。
適用范圍
與脊柱內固定系統配合,適用于胸腰椎(T1到L5)椎體置換以及恢復因腫瘤及/或骨折引起的病變/椎體受損而丟失的高度。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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