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國食藥監(jiān)械(進)字2013第1103161號

Stryker Leibinger GmbH & Co.KG

Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany

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史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

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顱頜面外科手術工具 Cranio Maxillofacial Instruments

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該產(chǎn)品主要由骨鑿、骨銼、剝離器、拉鉤、鉆針、鉗子、剪刀、挺子、錘子、探針、持針器、刮匙、牽引器、夾子、測量器、開口器、壓舌器、打結器、拉緊器、適配器、嵌入器和容器等組成，其中，骨鑿、探針和刮匙采用符合YY/T0294.1標準中規(guī)定的M號不銹鋼制成，鈦合金扎絲、拉鉤和單齒鉤采用符合GB/T3621中TA8、TA15鈦合金制成，保護罩、夾板和沖洗管采用符合ISO5834-2的2型超高分子量聚乙烯制成，工具手柄和錘子采用符合ISO1874-2標準規(guī)定的聚酰胺制成，其余工具采用符合YY/T0294.1標準中規(guī)定的D號不銹鋼制成，具體詳見規(guī)格型號列表。非滅菌包裝。

該產(chǎn)品用于顱頜面外科手術時與植入物配合使用。

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2013.08.12

2017.08.11

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