產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
產(chǎn)品名稱
低頻神經(jīng)和肌肉刺激器
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
FMY-Ⅲ
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本品由主機(jī)、顯示器、計(jì)算機(jī)、控制器、理療電極片、治療輸出線、***軟件、聯(lián)網(wǎng)模塊、無線終端機(jī)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
對(duì)自然分娩疼痛有緩解作用。
1.脈沖寬度為 40μs?10%。
2.模式 1 輸出為雙向不對(duì)稱脈沖波,波形為尖波,頻率為:1Hz 10%。
3.模式 2 輸出為雙向不對(duì)稱脈沖波,波形為尖波,頻率為:50Hz 10%。
4.模式 3 輸出為雙向不對(duì)稱脈沖波,波形為尖波,頻率為:1Hz 10%和 50Hz 10%,輸出5 秒 1Hz 脈沖波之后輸出 7 秒 50Hz 的脈沖波,周而復(fù)始循環(huán)。
5.模式 4 輸出為主頻 500Hz?10%的雙向不對(duì)稱脈沖波,波形為尖波,經(jīng)方波調(diào)制后脈沖幅度不變,調(diào)制頻率為:2Hz?10%和 100Hz?10%,2 Hz 的調(diào)制脈沖波輸出 8 秒之后輸出 10 秒 100Hz 的調(diào)制脈沖波,周而復(fù)始循環(huán)。
6.模式 5 輸出為雙向不對(duì)稱脈沖波, 波形為尖波,頻率為: 1Hz?10%、4Hz?10%和
50Hz?10%,輸出 4 秒 1Hz 雙向不對(duì)稱脈沖波之后輸出 4 秒 4Hz 的雙向不對(duì)稱脈沖波, 再之后輸出 2s 秒 50Hz 的雙向不對(duì)稱脈沖波,周而復(fù)始循環(huán)。
7.輸出幅度:共 95 檔可調(diào),幅度 0-80V±10%,每檔 0.8V±10%。
8.手動(dòng)模式鎮(zhèn)痛時(shí)間為:60 秒,允差為±1 秒;連續(xù)輸出模式鎮(zhèn)痛時(shí)間為 20 分鐘,允差±1 分鐘。
9.max輸出電流≤50mA。
10.單個(gè)脈沖能量≤300mJ。
11.max開路電壓≤500V。
12.手柄控制器尺寸:100mm×48mm×16mm,允差±1mm。
13.***次性導(dǎo)電電極尺寸:A 組:φ30mm,B 組:40mm×60mm,允差±1mm,選取有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品。
14.***次性導(dǎo)電電極及手柄控制器連接線長(zhǎng)度≥1.5m。
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