產品描述
注冊信息
該產品由主動脈瓣、配套的輸送器及安裝使用的壓握器組成。主動脈瓣由鎳鈦合金支架、裙布、瓣葉、縫合線及顯影標記組成。其中瓣架為鎳鈦合金,瓣葉采用牛心包制成,裙布采用PET材料制成,顯影標記為鉑銥合金,縫線材料為聚四氟乙烯。瓣膜采用化學液體滅菌,輸送器和壓握器采用環(huán)氧乙烷滅菌。***次性使用。貨架有效期2年。
適用范圍/預期用途
該產品適用于經心臟團隊評估認為患者需要接受主動脈瓣置換但不適合接受常規(guī)外科手術置換瓣膜的重度主動脈瓣鈣化性狹窄患者。
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以下為公司資質:
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